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厄布利塞(Umbralisib)目前是否在中国或海外上市?适应症有哪些?

发布时间:2025-07-23    点击量:

厄布利塞(Umbralisib,商品名UKONIQ)是一种口服的双重激酶抑制剂,主要靶向PI3Kδ和CK1ε。它曾于2021年获得美国FDA加速批准,用于治疗某些复发或难治性的血液系统肿瘤,包括边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。厄布利塞通过抑制肿瘤细胞的信号传导通路,帮助控制肿瘤的生长和扩散。
然而,由于后续临床数据显示该药物可能影响患者总体生存率,FDA于2022年撤销了其上市批准,导致厄布利塞从美国市场撤回。与此同时,欧洲和英国等地的审批和销售也相应停止。虽然曾短暂上市,厄布利塞目前在全球多个主要市场都处于暂停销售状态。

至于中国,厄布利塞尚未获得国家药监局(NMPA)的批准,因此不能在国内合法销售或临床使用。国内针对PI3K通路的靶向药物研发仍在进行中,但厄布利塞本身尚未进入中国市场的注册或推广阶段。部分患者可能通过国际临床试验或海外渠道接触该药,但使用需严格遵医嘱。
总的来说,厄布利塞主要适应症为复发或难治性的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。虽然其疗效在部分患者中表现出一定的缓解率,但因安全性问题已被部分市场撤销。患者如需此类治疗,应咨询专业血液科医生,了解最新的治疗方案和可用药物选择。
参考资料:https://www.drugs.com/

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