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伊那利塞是否已被纳入医保范围

发布时间:2025-07-25    点击量:

2025年3月11日,中国国家药监局(NMPA)批准了伊那利塞片上市,与哌柏西利和氟维司群联合用于PIK3CA突变、HR+/HER2-型乳腺癌患者,适用于内分泌治疗耐药或辅助治疗后12个月内复发者 。该药是国内首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂,具有标志性的治疗创新意义
尽管伊那利塞已获得NMPA审批,但目前“医保目录仍未覆盖此药”。根据2025年初的报道,氟维司群、哌柏西利已纳入医保乙类,而伊那利塞还处于申报阶段 。多位专家与学术界呼吁加快其医保纳入进程,以提升患者可及性。例如,广州已有首张处方例,但专家强调“应尽快将伊那利塞纳入医保,让更多患者受益”

医保纳入一般经历三个阶段:获批上市→谈判或优先评估→纳入医保目录。伊那利塞已获优先评审,并在2024年4月已被编入审评流程中 。当前阶段主要等待医疗保障局与制药企业间就价格、预算影响和疗效证据达成协议。抗癌新药的医保平均周期逐步缩短至约14个月
,但个别药物仍面临价格谈判和地域差异的挑战。
患者可通过商业保险理赔或关注制药商/第三方提供的患者援助计划来减轻用药成本压力。接受该药需先确认PIK3CA突变,专家建议加强检测路径建设与流程优化伊那利塞已获批上市,疗效和安全性数据显著,但尚未纳入医保目录,目前患者需承担全部药费。
诊疗保障。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html

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