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罗泽利昔珠单抗(RYSTIGGO)使用指南详解

发布时间:2025-07-29    点击量:

罗泽利昔珠单抗(RYSTIGGO),作为一种创新的新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂,为抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者提供了新的治疗选择。为了确保患者能够安全、有效地使用该药物,以下将详细介绍罗泽利昔珠单抗的使用指南。
在用法用量方面,罗泽利昔珠单抗仅供皮下输注使用。在开始新的治疗周期前,医疗人员应根据免疫接种指南评估患者是否需要接种适龄疫苗。推荐剂量基于患者的体重,每周进行一次皮下输注,连续6周构成一个疗程。具体剂量如下:体重小于50kg的患者,剂量为420mg,输注体积为3ml;体重在50kg至100kg之间的患者,剂量为560mg,输注体积为4ml;体重100kg及以上的患者,剂量为840mg,输注体积为6ml。输注时,应使用输液泵,速度可达每小时20毫升。

关于后续治疗周期,这需要根据患者的临床评估结果来决定。目前,尚未确定在前一个治疗周期开始后63天内启动新周期的安全性。因此,在制定后续治疗计划时,医疗人员需要综合考虑患者的病情变化、药物疗效以及潜在的不良反应等因素。
如果患者错过了预定的给药时间,罗泽利昔珠单抗的给药方案具有一定的灵活性。在预定时间点后最多4天内补给药是可行的,但此后患者应恢复原剂量方案,直至完成整个治疗周期。
在使用罗泽利昔珠单抗期间,患者需要告知医疗人员自己的所有医疗状况,特别是感染史、疫苗接种计划、怀孕或哺乳情况等。如果发生严重感染,给予适当的治疗并考虑暂停使用直到感染消退。同时,由于罗泽利昔珠单抗治疗期间使用疫苗的安全性尚未明确,因此不建议在此期间接种活疫苗或减毒活疫苗。对于孕妇和哺乳期妇女,使用该药物的安全性也尚未确定,因此应谨慎使用。
此外,值得注意的是,罗泽利昔珠单抗于2025年5月在中国上市,但尚未纳入医保范围,价格尚不明确。患者在购买和使用该药物时,应充分了解其价格、疗效以及潜在的风险,并在医生的指导下做出合理的治疗选择。
综上所述,罗泽利昔珠单抗为成人全身型重症肌无力患者提供了新的治疗希望。然而,为了确保其安全、有效的使用,患者需要严格遵守医生的指导,了解并遵循药物的使用指南。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs.html

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