瑞维美尼预计何时进入中国市场
发布时间：2025-07-29 点击量： 次
瑞维美尼（Revumenib，原名SNDX-5613）是一种口服选择性menin抑制剂，主要用于治疗携带MLL基因重排（KMT2A-r）或NPM1突变的急性髓系白血病（AML）患者。它由Syndax Pharmaceuticals开发，近年来在欧美地区的临床试验中显示出良好的疗效和耐受性。尤其在复发或难治性AML患者中，表现出令人鼓舞的完全缓解率。因此，其在国际市场，特别是在美国获得了FDA授予的“突破性疗法认定”（BTD）和“孤儿药”资格。
不过，由于其治疗的靶点（MLL重排和NPM1突变）在中国的白血病患者中也有一定比例，且国内对于精准靶向药物的需求不断提升，因此未来有望引进。若在海外获得正式上市资格（预计在2025至2026年间），并获得较高的临床认可，可能吸引中国药企洽谈引进或合作，最快或可于2026至2027年间进入中国市场，先行以“临床急需进口药品”通道或“境外已上市药品申请”方式进入。
参考资料：https://www.drugs.com/history/revuforj.html
