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特立妥珠单抗(Telisotuzumab)-EMRELIS何时在中国上市销售

发布时间:2025-08-11    点击量:

特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin),又称ABT-700,是一种靶向MET(间质上皮转化因子受体)的人源化抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗MET表达升高的非小细胞肺癌(NSCLC)。其抗肿瘤机制为:单抗部分识别并结合肿瘤细胞表面的MET蛋白,随后将细胞毒素(vedotin)精确释放到肿瘤细胞内,引起细胞凋亡。
目前,特立妥珠单抗尚未在中国大陆正式上市。截至2025年,国内尚未完成该药的注册申报与审批流程。该药主要由美国艾伯维(AbbVie)公司研发,已在欧美地区进入关键性临床试验阶段。在全球范围内,最受关注的是其与EGFR抑制剂(如奥希替尼)联用治疗EGFR突变伴MET扩增的肺癌患者,在这类耐药人群中具有独特的治疗优势。

不过,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心数据库暂未显示其上市进度,这意味着至少在短期内国内患者仍需通过海外购买渠道获取该药。港澳地区或其他亚太市场可能成为特立妥珠单抗最早的亚洲销售地,但需密切关注艾伯维公司在中国的后续注册计划。
值得注意的是,特立妥珠单抗在全球范围内尚处于临床研究或上市前评估阶段,并非普遍适用于所有肺癌患者。其适应症限定于MET表达升高或MET扩增人群,且需伴随精准分子检测。
参考链接:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression

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