多奈单抗（Donanemab）使用是否存在年龄上的限制
发布时间：2025-08-15 点击量： 次
多奈单抗（Donanemab）作为一种针对阿尔茨海默病（AD）的创新治疗药物，通过靶向清除大脑中的β - 淀粉样蛋白（Aβ）斑块，为延缓疾病进展带来了新希望。在临床应用中，其使用是否存在年龄限制是患者、家属及医生共同关注的重要问题。
多奈单抗的关键临床试验主要纳入早期 AD 患者，年龄范围覆盖较广，从 50 岁至 90 岁不等。在 TRAILBLAZER - ALZ 系列研究中，不同年龄段患者均有参与，为评估年龄对药物疗效和安全性的影响提供了丰富数据。研究结果显示，多奈单抗在各年龄组均能观察到一定程度的认知功能改善，表明其在不同年龄段患者中均具有一定的治疗潜力。
安全性方面，多奈单抗常见的不良反应包括淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），如脑水肿（ARIA - E）和微出血（ARIA - H）。老年患者由于脑血管脆性增加，ARIA 的发生率可能略高于年轻患者，但多数为无症状或轻度，通过定期磁共振成像（MRI）监测可及时发现并管理。此外，老年患者的肝肾功能可能有所下降，需密切监测药物代谢相关指标，确保用药安全。
多奈单抗的说明书及监管机构审批意见未设置严格的年龄上限，但强调需根据个体情况综合评估。医生在为患者处方多奈单抗时，会综合考虑患者的年龄、认知功能状态、合并疾病情况、ARIA 风险等因素，制定个性化的治疗方案。对于老年患者，尤其需谨慎评估其整体健康状况和用药耐受性，确保治疗获益大于潜在风险
参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html
