罗可坦（异维A酸）详细说明书内容要点
发布时间：2025-08-27 点击量： 次
适应症：
罗可坦的主要适应症是重度痤疮，尤其是囊肿性、结节性或聚合性痤疮，对口服抗生素或常规外用药疗效不佳的患者尤为适用。
它也可用于部分顽固性中度痤疮及可能伴有明显疤痕形成风险的患者。
作用机制：
异维A酸属于维甲酸类衍生物，是维生素A的结构类似物。其能显著缩小皮脂腺体积，减少油脂分泌，这是控制痤疮发生的关键。通过恢复毛囊角化细胞的正常分化，减少毛囊角栓形成，从而降低粉刺与炎性丘疹的发生。异维A酸可抑制炎症介质的释放，减轻皮肤炎症反应。间接抑制痤疮丙酸杆菌生长，减少皮脂分泌后，细菌赖以生存的环境被削弱，从而降低菌落数量。
用药方法：
常用初始剂量为每日 0.5 mg/kg，分 1-2 次服用，根据病情和耐受性逐渐调整至 0.5–1.0 mg/kg/日。个别严重病例可适当增加，但不超过 2 mg/kg/日。
副作用：
异维A酸的不良反应较多，但多数与剂量相关，可通过监测和对症处理缓解。常见副作用包括：
神经系统：少数患者可能出现头痛、乏力或情绪波动。
血脂及肝功能异常：部分患者可出现甘油三酯升高、胆固醇升高或转氨酶升高。
肌肉骨骼：关节痛、肌肉酸痛，长期大剂量使用可能影响骨密度。
其他：暂时性脱发、皮肤对阳光敏感。
严重副作用：最重要的是致畸性，孕期服用可导致胎儿严重畸形。
警告及注意事项：
孕妇禁用：异维A酸具有明确致畸性。育龄期女性必须在治疗前、治疗中和停药后至少 1 个月采取严格避孕措施。
献血限制：治疗期间及停药后 1 个月内禁止献血，以避免药物通过输血进入孕妇体内。
肝功能和血脂监测：治疗前及治疗中应定期检测肝功能和血脂，发现异常需调整剂量或停药。
精神健康关注：有报道提示药物可能与抑郁或自杀倾向相关，需密切观察患者情绪变化。
避免维生素A补充剂：合用可能增加中毒风险。
避免强紫外线暴露：因皮肤光敏性增强，需做好防晒。
药物相互作用：
维生素A或其他维甲酸类药物：合用易导致中毒表现，应避免同时使用。
四环素类抗生素：可能增加颅内压升高的风险，不推荐联用。
激素类药物：联合使用需谨慎，避免对血脂和肝功能造成更大负担。
酒精：可能加重肝脏负担及血脂异常，应尽量避免饮酒。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用、肝功能异常者慎用。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/isotretinoin.html
