伏昔尼布（vorasidenib,VORANIGO）的生产厂家是否为正规厂家呢？

发布时间：2025-08-27    点击量： 次

伏昔尼布（商品名：VORANIGO）是针对IDH1/IDH2突变型胶质瘤的口服靶向抑制剂，由法国百年药企施维雅（Servier Pharmaceuticals）研发，该公司专注肿瘤与罕见病领域，拥有60余年药物开发经验。2023年8月，伏昔尼布获美国FDA加速批准，用于治疗2级胶质瘤成人患者（携带IDH1/IDH2突变）；2024年1月，获欧盟EMA有条件上市许可。双重认证表明其临床试验数据（如Ⅲ期INDIGO试验）符合国际标准，且生产流程通过FDA/EMA的现场检查，证明生产厂家具备合法资质与严格的质量控制体系。