linvoseltamab-gcpt是什么药
发布时间：2025-08-29 点击量： 次
Linvoseltamab-gcpt 是一种新型 双特异性T细胞连接抗体（bispecific T-cell engager，BiTE），主要用于治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。该药由制药公司 Regeneron 研发，并于 2024 年 8 月获得美国 FDA 批准，商品名为 OZAWANGI™。其批准标志着多发性骨髓瘤患者的治疗手段再次扩展，尤其是对既往多线治疗失败的患者而言，提供了新的希望。
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，属于血液肿瘤，常伴随骨痛、贫血、肾功能损害和免疫力下降。虽然已有多种治疗方式，包括免疫调节剂（如来那度胺）、蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）、单抗（如达雷妥尤单抗）和 CAR-T 细胞疗法，但很多患者最终仍会复发或出现耐药。linvoseltamab-gcpt 正是在这一背景下应运而生。
在临床试验中，linvoseltamab-gcpt 对既往接受过 ≥4 线治疗、且几乎无有效选择的骨髓瘤患者表现出较高的客观缓解率（ORR）。部分患者甚至可达到完全缓解或极好的部分缓解，显示出显著的抗肿瘤潜力。
与其他 BCMA 靶向治疗（如 teclistamab、elranatamab）相比，linvoseltamab-gcpt 在剂量设定和起始给药策略上进行了优化，以减少细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应。其上市不仅为多发性骨髓瘤的免疫治疗提供了更多选择，也可能成为未来联合用药的重要组成部分。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-linvoseltamab-gcpt-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
