国内是否有售恩塞芬汀(ensifentrine/Ohtuvayre)这款药物
发布时间:2025-09-02 点击量: 次
恩塞芬汀(Ensifentrine,商品名 Ohtuvayre)是一款由英国Verona Pharma研发的新型吸入性双重作用药物,兼具磷酸二酯酶3(PDE3)和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制作用,主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。它于2024年在美国获得FDA批准,成为首个同类机制的新药,为吸入治疗COPD提供了新的选择。
恩塞芬汀通过双重机制改善肺功能,放松支气管平滑肌,扩张气道,从而缓解气流受限。抑制炎症介质释放,减轻气道炎症反应。这一组合使其既具支气管扩张作用,又具抗炎功效,与传统支气管扩张剂(如β2激动剂、抗胆碱能药物)相比具有差异化优势。

截至2025年9月,恩塞芬汀在中国大陆尚未上市,也未进入国家药品监督管理局(NMPA)的公开审批目录。目前国内患者无法通过正规医院和药房购买。若患者确有使用需求,通常需通过跨境购药或海外医疗渠道获取,但需要遵循国家法律规定,谨防购买到未经认证的渠道药品。
由于COPD在中国的患病人群庞大(约1亿人),市场需求极大,业内普遍预期恩塞芬汀可能会在未来几年进入中国市场,但目前暂无明确的上市时间表。国内是否引进,需看药企是否递交注册申请、是否启动本地临床试验,以及后续医保谈判情况。
参考链接:https://www.drugs.com