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伏美替尼是国产还是进口?

发布时间:2025-09-05    点击量:

伏美替尼(Furmonertinib,商品名:埃伏替尼/艾伏替尼)是一款由中国自主研发的国产靶向药。它是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗伴有EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是对一、二代EGFR-TKI耐药并携带T790M突变的患者。
伏美替尼由上海艾力斯医药科技有限公司研发,是完全自主知识产权的创新药。它的研发初衷是解决中国肺癌患者在EGFR突变治疗上的未满足需求,尤其是在奥希替尼(进口原研药)价格高昂、可及性受限的背景下。

与伏美替尼最接近的进口药是阿斯利康公司研发的奥希替尼(Osimertinib,商品名Tagrisso),两者同为第三代EGFR-TKI。伏美替尼在药效、耐受性和脑转移控制方面展现了相当的竞争力。通过临床试验数据对比显示,伏美替尼在中国患者群体中的疗效不逊于奥希替尼,同时价格更亲民。
伏美替尼已于2021年在中国正式获批上市,用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗后出现耐药并携带T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此后又陆续拓展了一线适应症。目前该药已纳入国家医保目录,大大提升了患者的可及性。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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