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替西木单抗(Tremelimumab-actl)的适应症和使用方法说明

发布时间:2025-09-05    点击量:

替西木单抗(Tremelimumab-actl)是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体,属于免疫检查点抑制剂。通过阻断CTLA-4分子,它能够增强机体T细胞的活化与抗肿瘤免疫反应,从而帮助患者的免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。该药物在2022年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于某些恶性肿瘤的联合治疗,主要应用于肝细胞癌和非小细胞肺癌领域。
在适应症方面,替西木单抗主要有两个临床应用方向。其一是与度伐利尤单抗联合用于治疗成人无法切除的肝细胞癌(uHCC)。肝细胞癌在全球范围内具有较高发病率和死亡率,且部分患者在确诊时已不适合外科切除,传统治疗手段有限。替西木单抗与度伐利尤单抗的联合应用为这类患者提供了一种新的免疫治疗选择。通过CTLA-4与PD-L1双重通路的联合阻断,可以增强抗肿瘤效应,在临床试验中显示出延长生存期的潜在获益。

其二是与度伐利尤单抗及铂类化疗联合用于治疗无EGFR敏感突变或ALK基因组畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占全部肺癌病例的大多数。在部分患者中并不具备可用于靶向治疗的基因突变,因而传统治疗方式以化疗为主。替西木单抗与度伐利尤单抗联合,并在初始阶段加入铂类化疗,能够增强免疫系统对肿瘤细胞的识别与清除作用。临床研究表明,这种联合治疗方案可在改善无进展生存期和总生存率方面提供一定优势。
在使用方法方面,替西木单抗通常以静脉输注的方式给药,推荐剂量和给药周期需严格遵循医生处方和药品说明书的指导。以肝细胞癌治疗为例,患者在接受替西木单抗联合度伐利尤单抗时,替西木单抗往往以单次输注形式给药,而度伐利尤单抗则持续维持使用,这种方案被称为“单次大剂量”策略,其目的在于通过一次性强效激活免疫反应,再由PD-L1抑制剂维持长期免疫控制。在非小细胞肺癌的联合治疗中,替西木单抗的用药则与度伐利尤单抗和铂类化疗药物共同进行,之后进入免疫维持阶段。
在治疗过程中,医生需要密切监测患者的免疫相关不良反应。由于CTLA-4阻断能够显著增强T细胞的活性,部分患者可能出现免疫系统对正常组织的攻击,从而引发包括皮疹、腹泻、肝功能异常或内分泌功能紊乱等副作用。因此,在用药期间必须进行规律的实验室检查和临床评估,出现不良反应时需要根据严重程度进行免疫抑制剂的干预或调整治疗方案。
总体而言,替西木单抗(Tremelimumab-actl)在免疫治疗中发挥着独特作用,它与度伐利尤单抗的联合应用为肝细胞癌和非小细胞肺癌患者带来了新的治疗方案。其临床价值主要体现在提高免疫系统的抗肿瘤能力并改善生存获益,但同时也需要在医生指导下严格管理不良反应。对于患者而言,充分理解适应症和使用方法并在专业医疗机构中接受规范治疗,是确保获益和安全性的关键。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html

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