伏昔尼布（vorasidenib,VORANIGO）的禁忌症具体都有哪些呢？
发布时间：2025-09-10 点击量： 次
伏昔尼布（Vorasidenib，商品名VORANIGO）是一款较新的靶向药物，主要用于治疗伴有IDH1或IDH2突变的低级别胶质瘤。它是一种 口服双重IDH1/2抑制剂，通过阻断异常代谢产物（2-羟基戊二酸，2-HG）的生成，从而抑制肿瘤细胞生长。虽然其临床价值较高，但患者在使用过程中需要严格遵守用药规范，因为它存在一定的禁忌症和限制。
如果患者对伏昔尼布的活性成分 Vorasidenib 或制剂中的其他辅料（如赋形剂、包衣成分）有严重过敏反应史，应避免使用。典型的过敏表现包括皮疹、呼吸困难、喉头水肿等，一旦出现，需立即停药并就医。
伏昔尼布在体内的主要代谢途径依赖 肝脏酶系统（尤其是CYP3A4）。因此：
对于存在严重肝功能损害（如Child-Pugh C级肝硬化）的患者，药物代谢可能受阻，血药浓度升高，从而增加毒性反应风险。
伏昔尼布主要经CYP3A4代谢，药物相互作用显著：
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）会显著升高伏昔尼布血药浓度，增加毒副反应风险；
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）会降低药物浓度，导致疗效下降。
因此，与此类药物联用的患者，通常被列入禁忌范围。
动物研究表明，伏昔尼布可能对胎儿发育产生不良影响（如致畸或胚胎毒性）。因此：
孕妇禁用：存在对胎儿造成伤害的潜在风险；
哺乳期禁用：尚不确定该药是否通过乳汁排泄，但基于药理机制，可能对婴儿产生危害。
医生通常建议在用药期间及停药后一段时间内采取有效避孕措施。
目前伏昔尼布的临床试验数据主要集中在成人胶质瘤患者，缺乏儿童和青少年人群的安全性、有效性资料。18岁以下人群通常被列为禁用或不推荐使用人群。
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