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伊曲莫德片(Etrasimod)-Velsipity的研发国家

发布时间:2025-09-10    点击量:

伊曲莫德片(商品名:Velsipity,通用名:Etrasimod)作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,其研发历程与美国制药企业的创新实践紧密相关。该药物由美国辉瑞公司主导开发,旨在为成人中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者提供更优的治疗选择。
辉瑞公司凭借其在免疫调节领域的深厚积累,针对UC患者肠道免疫系统过度激活的病理机制,设计了伊曲莫德这一靶向S1P受体的创新药物。通过选择性结合S1P受体1、4、5亚型,伊曲莫德可有效调节淋巴细胞从淋巴结向肠道的迁移,从而减少炎症细胞浸润,控制肠道黏膜损伤。这一作用机制与辉瑞在免疫学领域的长期研究一脉相承,体现了其从基础研究到临床转化的能力。

2023年10月,伊曲莫德片经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个针对UC的口服S1P受体调节剂。其获批基于Ⅲ期临床试验数据,显示治疗12周和52周的临床缓解率均显著优于安慰剂组,且安全性可控。此后,该药物通过欧盟、加拿大、澳大利亚等地的监管审查,逐步在全球范围内推广。
中国市场的引入则由云顶新耀公司主导。2024年12月,中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德片的新药上市申请,此前该药物已通过“港澳药械通”政策在中国澳门、香港等地实现临床应用。亚洲多中心Ⅲ期临床研究进一步验证了其在中国患者中的疗效与安全性,为本土化应用提供了科学依据。
总之,伊曲莫德片(Etrasimod)-Velsipity的研发源于美国制药企业的技术创新,其全球推广则依托跨国药企与区域合作伙伴的协同努力,最终为UC患者提供了突破性的治疗选择。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html

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