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伊曲莫德片(Etrasimod)-Velsipity中国上市最新进展

发布时间:2025-09-10    点击量:

伊曲莫德片,商品名为Velsipity,通用名Etrasimod,作为一款高选择性鞘氨醇 - 1 - 磷酸(S1P)受体调节剂,在溃疡性结肠炎(UC)治疗领域备受瞩目。它通过精准调节淋巴细胞迁移,有效减少肠道炎症浸润,为成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗希望。
该药物最初由Arena Pharmaceuticals公司开发,后续辉瑞凭借强大的研发实力与资源,进一步推进其研发进程。2023年10月,伊曲莫德片成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,这一里程碑式的进展,使其迅速成为UC治疗领域的重要选择,为全球患者提供了新的治疗选择。

然而,截至2025年9月,伊曲莫德片在中国大陆的上市之路仍在稳步推进中,尚未正式与国内患者见面。不过,好消息是,其在中国的新药上市申请(NDA)已于2024年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。业内专家根据审批流程与过往经验推测,该药物有望在2025年底至2026年初获批上市,这无疑给国内众多UC患者带来了期待。
在价格与可及性方面,由于伊曲莫德片尚未在中国大陆上市,具体费用尚不明确。参考国外市场情况,欧版、美版原研药每盒售价约在一至三万元人民币之间,且目前尚无仿制药上市,这在一定程度上增加了患者的成本。同时,该药物尚未被纳入中国国家医保目录,患者需自行承担全部费用。
总之,伊曲莫德片目前尚未在中国大陆上市,患者需持续关注NMPA的审批进展及后续商业化信息。目前,国内患者若想获取该药物,主要依赖海外购药或参与相关临床试验。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html

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