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奥德昔巴特(odevixibat)有仿制药吗,其价格是多少?

发布时间:2025-09-12    点击量:

奥德昔巴特(Odevixibat)是一种用于治疗罕见胆汁淤积性肝病的口服药物,目前已经在国内成功上市,但尚未被纳入医保报销范围,因此患者在国内购买时需自费承担较高的经济负担。在海外市场,常见的原研药规格为200mcg*30粒,每盒售价约为人民币四万多元,价格会随着国际汇率变动而有所波动。
除了原研药,海外市场也有多个版本的仿制药上市。比如老挝卢修斯制药生产的规格为400mcg30粒的仿制药,每盒售价大约人民币三千元,成分与原研药基本一致;老挝东盟制药也提供多种规格,包括200mcg30粒及1200mcg*30粒,价格相对更为低廉,大约在人民币五百多元左右。整体来看,仿制药在价格上比原研药便宜许多,为部分经济条件有限的患者提供了新的选择。不过,患者在购药时应注意渠道正规性,确保药品质量和用药安全。
奥德昔巴特(Odevixibat)是一种选择性小分子药物,属于胆汁酸转运抑制剂(IBAT抑制剂)。其主要作用靶点是小肠末端的胆汁酸转运蛋白,药物通过抑制这一转运过程,减少肝脏胆汁酸负荷,从而降低胆汁淤积相关的肝损伤。该药物由Albireo Pharma公司研发,最初获批用于治疗患有进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的儿童患者,是这一罕见病领域的突破性治疗药物。

在正常情况下,胆汁酸在肝脏合成并分泌入肠道,随后大部分在回肠被IBAT转运蛋白重新吸收回肝脏形成循环。而在PFIC等胆汁淤积性疾病中,过量的胆汁酸在肝内蓄积,导致胆管损伤、肝细胞坏死和炎症反应。奥德昔巴特通过阻断胆汁酸在回肠的再吸收,使其随粪便排出,从而降低全身和肝脏胆汁酸水平,改善肝脏损伤并减轻临床症状。
研究显示,奥德昔巴特能有效降低患者的血清胆汁酸水平,并显著改善由胆汁淤积引起的顽固性瘙痒,这是影响患者生活质量的重要症状。部分患者在长期治疗后,肝功能指标也有所改善,甚至可能推迟或避免肝移植。
常见不良反应包括腹泻、胃肠不适、肝酶升高等,一般为轻中度,可以通过调整剂量或对症处理缓解。长期安全性仍需进一步随访研究。
奥德昔巴特目前主要用于儿童及部分青少年PFIC患者的治疗,也在研究扩展至其他胆汁淤积性疾病,如Alagille综合征和胆道闭锁等。
作为全球首个获批的IBAT抑制剂,奥德昔巴特为胆汁淤积性肝病患者,尤其是儿童,提供了一种全新的治疗选择。它不仅能改善生化指标,还能显著提升患者生活质量,对减少或延缓肝移植需求具有潜在价值。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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