恩塞芬汀(ensifentrine/Ohtuvayre)何时在国内上市

发布时间：2025-09-17    点击量： 次

恩塞芬汀（Ensifentrine，商品名 Ohtuvayre）是一种新型的双重磷酸二酯酶（PDE3/4）抑制剂，由 Verona Pharma 公司研发。它在2024年6月获美国FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，是首个同类获批的新机制吸入药物。该药兼具支气管扩张和抗炎作用，被认为是COPD治疗领域的重大突破。
截至目前，恩塞芬汀尚未在中国获批上市。根据常规路径，国外新药进入国内往往需要经历引进、注册申报、临床试验、审评审批等环节，整个过程通常需要数年时间。尤其是吸入类新药，还需考虑吸入装置的同步注册和适配，流程更为复杂。