维恩妥尤单抗（备思复）官方说明书详述
发布时间：2025-09-18 点击量： 次
维恩妥尤单抗（Padcev）是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗尿路上皮癌。作为一种抗癌药物，维恩妥尤单抗具有创新性，它结合了抗体药物偶联技术（ADC），将抗体的靶向特性与化疗药物结合，提供了一种新的治疗选择。
一、适应症
维恩妥尤单抗的适应症分为两部分。首先，维恩妥尤单抗可与帕博利珠单抗联合使用，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。其次，维恩妥尤单抗作为单一药物也可以用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者通常具有以下两种情况中的一种：一是之前已经接受过PD-1或PD-L1抑制剂以及含铂化疗，但病情仍然进展；二是患者不适合使用含顺铂的化疗，并且已接受过一种或多种治疗方法。
维恩妥尤单抗的推荐剂量依据患者的治疗方案有所不同。当与帕博利珠单抗联合使用时，维恩妥尤单抗的推荐剂量为每公斤体重1.25毫克，对于体重≥100公斤的患者，最大剂量为125毫克。该药物应在21天周期的第1天和第8天进行静脉输注，输注时间约为30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
当维恩妥尤单抗作为单一药物使用时，推荐剂量依然为每公斤体重1.25毫克，最大剂量为125毫克。不同于联合治疗时的给药方案，作为单一药物时，维恩妥尤单抗应在28天周期的第1、8和15天进行静脉输注，同样每次输注时长为30分钟，治疗持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
三、警告和注意事项
维恩妥尤单抗在治疗过程中可能会引起一些严重的副作用，因此需要特别注意。其常见的警告和注意事项包括高血糖、肺炎/间质性肺病、周围神经病变、眼部疾病（如视力变化）、输注部位渗漏以及胎儿损伤等。
在使用维恩妥尤单抗时，患者可能会出现高血糖，这需要进行监测，特别是对于糖尿病患者，可能需要调整血糖控制方案。肺炎或间质性肺病是另一类常见的副作用，患者在治疗过程中应定期检查肺部功能，一旦发现呼吸困难或其他相关症状，应及时就医。
周围神经病变是维恩妥尤单抗的另一个潜在副作用，这可能会影响患者的日常活动。患者应定期进行神经系统检查，特别是当出现手脚麻木、刺痛或肌肉无力等症状时，应立即告知医生。
此外，维恩妥尤单抗也可能引起眼部问题，如视力模糊或其他视力变化。患者如果在治疗过程中出现眼部不适，应及时向医生报告。输注部位的渗漏也需要注意，因为该药物通过静脉输注，如果输注过程中发生渗漏，可能会对周围组织造成损伤。
维恩妥尤单抗对胎儿有潜在的危险性，因此在怀孕期间使用该药物是不推荐的。女性患者在治疗期间应采取有效的避孕措施，并在开始治疗之前告知医生是否怀孕或计划怀孕。
总之，维恩妥尤单抗（Padcev）作为一种创新药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。其使用方法根据是否与帕博利珠单抗联合使用而有所不同，但无论哪种使用方式，都应在医生的指导下进行治疗。同时，患者需要注意药物可能引起的一些严重副作用，并定期进行相关检查。
参考资料：https://www.padcev.com/
