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伏昔尼布(vorasidenib,VORANIGO)目前有没有被纳入医保范围?

发布时间:2025-09-22    点击量:

伏昔尼布(Vorasidenib,商品名 VORANIGO)是一种口服的小分子靶向药物,主要针对异柠檬酸脱氢酶1/2(IDH1/2)突变 的肿瘤患者。该药于2024年获美国FDA批准,用于治疗已接受手术的低级别胶质瘤,成为首个获批用于此类人群的口服药物。然而,目前在国内尚未正式上市,因此也没有进入医保目录。国内患者若有用药需求,只能通过临床试验、境外购药等途径获取。

伏昔尼布在部分胶质瘤患者体内,IDH1/2基因发生突变,产生异常代谢物—— 2-羟基戊二酸(2-HG),这种代谢物会干扰细胞正常分化,促进肿瘤发生。伏昔尼布通过 抑制突变的IDH1/2酶活性,降低2-HG水平,从而阻止肿瘤的继续发展。
伏昔尼布于2024年8月被FDA批准,主要用于 接受手术的IDH1/2突变型低级别胶质瘤。这是第一个针对这一人群的口服药物,具有里程碑意义。临床试验表明,它能明显延长患者的 无进展生存期(PFS),延缓疾病进展,对生活质量也有积极影响。
口服用药,方便长期管理,不同于化疗或放疗需要频繁住院。只针对有IDH1/2突变的患者,精准性强。常见不良反应多为轻中度,如疲劳、肝功能指标升高、恶心等,相对可控。
从靶点精准性和临床价值来看,伏昔尼布确实是突破性的新药,为部分胶质瘤患者带来长期控制疾病的希望。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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