索特西普（Sotatercept）-Winrevair是否已经在中国正式上市

发布时间：2025-10-09    点击量： 次

索特西普（Sotatercept），商品名Winrevair，是一种新型的激活素信号抑制剂，主要用于治疗成人肺动脉高压（PAH）。PAH是一种罕见的、进行性心血管疾病，表现为肺部动脉的狭窄和肺循环血压升高，最终可能导致心脏衰竭。Winrevair通过调节血管细胞增殖，减缓或逆转肺血管的重塑过程，从而改善患者的运动能力、降低临床恶化的风险，并延缓病情发展。
尽管Winrevair已经在多个国家获得批准，特别是在美国，FDA于2024年批准了Winrevair用于治疗成人肺动脉高压，但目前这款药物并未在中国正式上市。Winrevair在美国获得批准后，迅速进入了市场，并开始为PAH患者提供新的治疗选择。其临床疗效已经在多个国际临床试验中得到了验证，其在改善运动能力、降低死亡风险以及减少临床恶化事件方面显示了显著的疗效。