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奥克纤溶酶(Ocriplasmin)在中国最新的市场和研究动态

发布时间:2025-10-14    点击量:

奥克纤溶酶(Ocriplasmin,商品名Jetrea)是一种用于治疗症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)的酶解药物。这种疾病通常与年龄相关,当玻璃体与黄斑异常粘连时,会导致中心视力下降、视物扭曲甚至失明,严重影响患者的生活质量。奥克纤溶酶通过分解玻璃体中导致VMA的蛋白质,促进玻璃体与黄斑的自然分离,从而减轻牵拉对黄斑的影响。这一作用为患者提供了一种非手术治疗选择,相较于传统玻璃体切除术,其创伤性小、恢复期短。

奥克纤溶酶于2012年10月获得美国FDA批准上市,其安全性和有效性在多项临床研究中得到验证。其中,两项涉及652名VMA症状患者的随机对照研究显示,接受单次眼内注射奥克纤溶酶的患者中约26%的VMA实现消退,而对照组仅有约10%的患者出现消退效果。研究还对患者进行了为期28天的短期随访以及6个月的长期副作用评估,结果显示奥克纤溶酶整体耐受性良好,常见不良反应多为轻中度眼部不适或视力波动。
在中国市场,奥克纤溶酶目前尚未获得正式上市批准,因此国内医院和药房无法提供药物。尽管如此,相关临床研究和国际应用的数据为国内患者未来的使用提供了参考。科研机构和眼科专家正在关注该药物在中国的注册进展,同时评估其在中国人群中的适应性和潜在疗效。随着临床研究的推进和监管审批的开展,奥克纤溶酶有望为中国VMA患者提供新的非手术治疗方案。
总之,奥克纤溶酶通过酶解作用分解导致玻璃体黄斑粘连的蛋白质,为症状性VMA患者提供了安全有效的非手术治疗方法。虽然在中国尚未上市,但已有的国际临床研究显示其疗效和耐受性可靠,未来有望成为国内患者的重要治疗选择。
参考资料:https://www.drugs.com/cdi/ocriplasmin.html
 

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