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塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle)是否已纳入医保

发布时间:2025-10-15    点击量:

塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle),商品名为Imdelltra,是安进公司(Amgen)研发的一种双特异性T细胞连接抗体,于2024年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物主要用于治疗在铂基化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。作为一款创新型免疫治疗药物,塔拉妥单抗通过靶向DLL3蛋白并激活T细胞,实现免疫系统对肿瘤细胞的精准攻击,为复发或难治性小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
目前,塔拉妥单抗尚未被纳入任何国家或地区的医保报销范围。由于该药物刚刚在美国获批上市,且尚未在中国正式获批,其价格较高,暂时只能通过海外渠道在部分国家和地区获得。据公开资料显示,塔拉妥单抗在海外上市的规格包括1mg和10mg,市场价格分别约为人民币25000元和148000元左右,且目前没有仿制药版本。由于药物属于复杂的生物制剂,其生产成本高昂,加之临床应用尚处于推广初期,因此暂不具备医保准入条件。

在国内方面,塔拉妥单抗已于近期提交上市申请,正在接受药品审评部门的评估。药物获批后,若在临床实践中显示出较高的治疗价值,并在安全性和成本效益方面得到验证,未来有望进入医保评审程序。然而,根据现行的医保药物准入流程,新药纳入医保通常需要经过上市后的药物经济学评估、临床使用反馈及谈判环节,因此即使塔拉妥单抗未来在国内上市,也需要一定时间才能确定是否进入医保目录。
从整体趋势来看,针对小细胞肺癌的创新治疗药物逐步受到重视,而医保政策也在不断完善,以期为患者提供更多可负担的治疗选择。塔拉妥单抗的上市无疑为晚期小细胞肺癌患者带来了新的希望,但其能否纳入医保还需依据后续临床应用效果和药物经济学数据进行综合评估。
总之,塔拉妥单抗(Imdelltra)目前尚未被纳入医保范围,仍属于高成本创新药物。未来随着其在中国的上市进程推进及真实世界数据的积累,是否纳入医保将取决于疗效、安全性及经济性等多方面因素的综合评估结果。
参考链接:https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html

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