塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle）-Imdelltra正式上市的相关信息
发布时间：2025-10-15 点击量： 次
塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle），商品名为Imdelltra，是由安进公司（Amgen）研发的一种创新型双特异性T细胞连接抗体，于2024年5月正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物适用于在铂基化疗期间或之后疾病出现进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。小细胞肺癌是一种恶性程度高、进展迅速的肺癌类型，传统治疗手段包括化疗和免疫治疗，但在疾病复发或耐药后，治疗选择极为有限。塔拉妥单抗的批准为此类患者提供了新的治疗方案。
根据公开信息，Imdelltra在海外已以1mg和10mg规格上市，价格较高，目前尚无仿制版本。该药物属于需由专业医生在医疗机构内给药的生物制剂，使用时需监测患者的免疫反应和潜在不良反应，包括细胞因子释放综合征等。
在国内，塔拉妥单抗已提交上市申请，目前正处于审评阶段。虽然尚未正式在中国上市，但其未来引入将有助于填补小细胞肺癌患者在二线及以上治疗中的药物空缺。随着相关临床数据的积累和监管部门的审评推进，该药有望在国内上市后成为新的免疫治疗选择。
总之，塔拉妥单抗（Imdelltra）的正式上市标志着针对广泛期小细胞肺癌的治疗迎来了新的免疫靶向药物，其独特机制为复发或耐药患者带来新的希望，也为后续治疗策略的优化奠定了基础。
参考链接：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html
