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非布司他(菲布力)说明书涵盖哪些重要内容?

发布时间:2025-10-23    点击量:

适应症:
非布司他适用于治疗慢性高尿酸血症,尤其是伴有痛风症状的成人患者。具体适应症包括:
对别嘌醇治疗反应不足的患者:当别嘌醇(另一种常用的降尿酸药物)在最大剂量下未能有效控制尿酸水平时,非布司他可以作为替代治疗。
对别嘌醇不耐受的患者:部分患者可能会出现别嘌醇的过敏反应或其他不良反应,导致无法继续使用别嘌醇,而非布司他则是一个安全的替代选择。
不建议使用别嘌醇治疗的患者:有些特殊情况下(如肾功能严重受损),别嘌醇可能不适用,而非布司他则可以提供有效的治疗。
作用机制:
非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)的活性来降低血尿酸水平。黄嘌呤氧化酶是体内主要负责将嘌呤代谢为尿酸的酶,抑制此酶可以有效减少尿酸的生成。由于尿酸过多是痛风和高尿酸血症的主要病理基础,非布司他通过降低尿酸水平来缓解痛风症状和预防急性痛风发作。
与别嘌醇相比,非布司他具有更高的选择性和抑制活性,因此在治疗中可以提供更稳定的尿酸控制效果。
用药方法:
非布司他的推荐起始剂量为40mg每日一次,患者应在餐前或餐后空腹服用,因空腹服用有助于药物的吸收。
如果在服用2周后,患者的血尿酸水平未达到6 mg/dL以下,则建议将剂量增加至80mg每日一次,以更好地控制尿酸水平。
对于患有重度肾功能损害(肾清除率低于30mL/min)的患者,推荐的最大剂量为40mg每日一次,以避免药物蓄积带来的风险。
对于轻度或中度肾功能损害的患者(肾清除率大于30mL/min),无需调整剂量。
副作用:

胃肠道不适:包括恶心、呕吐、腹泻等,通常在治疗初期更为明显。
肝功能异常:在部分患者中,非布司他可能引起肝酶升高(如ALT、AST),长期使用时需要定期监测肝功能。
皮疹:部分患者可能出现轻微的皮肤过敏反应,如皮疹,通常较为轻微,但若皮疹严重或伴随其他过敏症状,需停药并寻求医生建议。
心血管事件:虽然非布司他较少引起心血管副作用,但有研究表明,在长期使用过程中,心血管事件(如心脏病发作、中风)发生的风险可能稍有增加,特别是老年患者或已有心血管疾病的患者。
警告及注意事项:
肝功能监测:由于非布司他可能导致肝酶升高,因此在用药期间应定期进行肝功能监测。如果肝酶升高至正常值的3倍以上,需考虑停药。
急性痛风发作:非布司他主要用于长期控制尿酸水平,不用于急性痛风发作的治疗。在治疗初期,若患者出现急性痛风症状,应采取其他急性治疗方法,如使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素。
心血管病史患者:患有心血管疾病(如冠心病、心肌梗死)的患者使用非布司时需要小心,尤其是在长期使用中要定期评估心血管健康。
过敏反应:如出现严重皮疹、呼吸急促等过敏症状,应立即停药并寻求医生帮助。
药物相互作用:
非布司他与一些药物可能发生相互作用,使用时需要注意:
别嘌醇:与别嘌醇同时使用可能增强降尿酸效果,但也可能增加副作用的风险。
抗凝药物:非布司他可能会与华法林等抗凝药物发生相互作用,因此服用这些药物时需要密切监测凝血功能。
CYP450酶抑制剂和诱导剂:非布司他在体内代谢受CYP450酶系的影响,某些药物(如酮康唑、利福平)可能会影响其血药浓度。
特殊人群用药:
孕妇与哺乳期妇女请慎用。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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