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阿美替尼的适应症范围是什么?

发布时间:2025-10-28    点击量:

阿美替尼(Almonertinib,商品名:阿美乐)是一种新一代的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),由中国企业自主研发并在国内成功上市。该药主要用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,属于靶向抗肿瘤药物领域的重要创新成果。阿美替尼自上市以来,凭借显著的疗效和良好的耐受性,成为EGFR突变型肺癌患者的重要治疗选择之一,并已被纳入国家医保目录,使更多患者能够负担得起长期治疗。

从适应症范围来看,阿美替尼主要针对两大类患者群体:一是初治或未经EGFR-TKI治疗的携带敏感突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R点突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;二是既往接受过第一代或第二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等)治疗后,出现耐药且检测出EGFR T790M突变阳性的患者。该突变是导致多数患者在接受早期EGFR-TKI治疗后疾病进展的主要机制,而阿美替尼对T790M突变具有高选择性抑制作用,可有效延缓肿瘤进展。
阿美替尼的作用机制是通过可逆地结合EGFR突变酪氨酸激酶结构域,从而阻断EGFR信号通路的激活,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。其分子设计上具有更高的突变选择性与较低的野生型EGFR抑制活性,因此在抑制突变型EGFR的同时,减少了皮疹、腹泻等与野生型EGFR相关的不良反应。与第一代药物相比,阿美替尼能够更有效地穿透血脑屏障,对脑转移病灶也表现出较好的控制效果,为伴有中枢神经系统转移的患者提供了新的治疗希望。
临床上,阿美替尼通常作为口服药物使用,标准剂量为110 mg,每日一次,可在饭前或饭后服用。由于其半衰期较长,血药浓度稳定,患者可在固定时间服用以保持药效一致。治疗期间需要定期监测患者的肝功能、皮肤反应及血常规,以便及时调整用药策略。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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