维恩妥尤单抗（Enfortumab）中国最新上市情况说明
发布时间：2025-10-29 点击量： 次
维恩妥尤单抗（Enfortumab vedotin）是一种Nectin-4定向的抗体-药物缀合物（ADC），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物通过抗体识别并结合在肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白，将细胞毒性药物MMAE精准递送至癌细胞内部，从而破坏细胞微管结构，抑制其分裂并诱导细胞死亡。其设计理念兼顾了靶向性与毒性控制，是近年来尿路上皮癌治疗领域的重要药物之一。
根据药品说明书，维恩妥尤单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，于每28天为一个治疗周期的第1、8和15天进行静脉输注，每次输注约30分钟。对于体重超过100 kg的患者，最大剂量为125 mg。该给药方案可根据患者的耐受性及病情进展进行调整。
目前，维恩妥尤单抗在中国市场上由原研企业供应。由于该药物属于创新型抗体-药物缀合物，研发和生产成本较高，因此其价格相对昂贵，尚未纳入医保报销范围，患者需自费购买。与海外市场相比，国内供应仍处于逐步推进阶段，部分大型医院及肿瘤中心已陆续开展临床使用。
总之，维恩妥尤单抗的上市填补了国内尿路上皮癌治疗领域的重要空白，为既往治疗失败的患者带来新的治疗选择。随着临床经验的积累和政策支持的加强，其可及性有望进一步提高，为更多患者提供规范化的精准治疗方案。
参考资料：https://www.padcev.com/
