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奥克纤溶酶(Ocriplasmin)在国内外上市情况及购药渠道解析

发布时间:2025-10-30    点击量:

奥克纤溶酶(Ocriplasmin,商品名Jetrea)是一种用于治疗症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)的酶制剂,能够通过分解玻璃体与黄斑之间的粘连蛋白,帮助改善黄斑结构,从而缓解视力受损问题。该药物为首个获批用于VMA非手术治疗的药物,为患者提供了新的治疗选择。
在国内,奥克纤溶酶目前尚未获批上市,因此也未纳入医保报销范围。国内患者暂时无法通过正规药店或医院获取该药物。由于审批和引入流程尚未完成,患者若考虑使用奥克纤溶酶,需要密切关注药监部门的最新上市动态,同时遵循医生的专业建议,避免通过非正规渠道购药,以保障用药安全和疗效。

在海外市场,奥克纤溶酶已较早获批。美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年10月批准其上市,用于治疗症状性VMA。海外上市的奥克纤溶酶规格为2.5mg/mL,通常按单次玻璃体内注射使用,价格约为3950美元。该药物在上市后经过多项临床试验验证其疗效与安全性,目前尚未出现正式的仿制药版本,因此价格保持在较高水平。
由于奥克纤溶酶属于处方药,使用前必须经过专业眼科医生评估,确认VMA的存在及适应症,确保药物使用安全。单次注射即可实现治疗目的,但医生会根据患者情况在随访中评估疗效和监测潜在副作用,如视力模糊、飞蚊症、眼痛或视网膜水肿等。
总体来看,奥克纤溶酶在海外已有成熟的临床应用经验,但在国内尚未上市。对于国内患者而言,当前治疗选择仍以玻璃体切除术为主,而奥克纤溶酶的上市有望为症状性VMA患者提供非手术治疗的新途径。未来,随着审批进程推进,该药物在国内上市并进入医保报销的可能性将为患者减轻治疗负担,并拓宽治疗选择。
参考资料:https://www.drugs.com/cdi/ocriplasmin.html
 

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