Rhapsido (remibrutinib) 说明书
发布时间：2025-10-30 点击量： 次
适应症：
用于治疗对H1类抗组胺药反应不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）成年患者。这类患者常表现为反复发作的风团、皮肤红斑、肿胀及剧烈瘙痒，病程超过6周且病因不明。
作用机制：
Rhapsido的活性成分为remibrutinib，其作用机制是选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的活性。BTK是免疫系统信号传导中的关键酶，参与肥大细胞与嗜碱性粒细胞的激活。在慢性自发性荨麻疹中，这些细胞被过度激活后会释放大量组胺及促炎介质，导致皮肤红肿、瘙痒及风团。Rhapsido通过抑制BTK活性，有效阻断这一反应链，从根源上减少过敏性炎症反应。其口服后可迅速起效，帮助患者在短期内缓解症状。
用药方法：
Rhapsido为每日两次口服的药物，推荐剂量为25毫克，每次一片。可在早晨和晚上服用，无论是否进食均可，不受食物影响。药片应整片用水吞服，禁止掰开、压碎或咀嚼，以免影响药物释放与吸收。若患者漏服一次，应跳过该次剂量并按原定时间服用下一次，不可为弥补漏服而额外加量。
在临床研究中，Rhapsido总体耐受性良好，副作用多为轻至中度。最常见的不良反应（发生率≥3%）包括：
鼻咽炎（如流鼻涕、鼻塞、喉咙痛）、头痛、恶心、腹痛、轻微出血（如鼻出血）、消化不适。
这些症状通常短暂且可自行缓解。严重不良反应较少见，尚未发现需停药的严重毒性事件。
警告及注意事项：
感染风险： 虽然Rhapsido的免疫抑制作用较弱，但长期使用可能轻微增加感染风险，出现发热、喉咙痛或持续咳嗽时应及时就医。
出血倾向： 由于BTK在血小板功能中亦有作用，部分患者可能出现轻微出血，应避免同时服用影响凝血的药物。
肝肾功能异常者应谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女尚无充分安全性数据，应权衡利弊后使用。
使用过程中若出现过敏反应、严重皮疹或持续胃肠道不适，应立即停止服药并联系医生。
药物相互作用：
Rhapsido主要经肝脏代谢，与CYP3A酶系统相关。
与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用可增加血药浓度，应避免同时使用。
与CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）合用可能降低药效。
与抗凝药或抗血小板药（如华法林、阿司匹林）同时服用时，需注意出血风险。
特殊人群用药：
孕妇与哺乳期妇女请咨询医生建议。严重肝肾功能不全者请慎用。
参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-rhapsido-remibrutinib-chronic-spontaneous-urticaria-6630.html
