伊沙匹隆（Ixabepilone）在耐药性乳腺癌患者中的疗效与研究进展
发布时间：2025-11-04 点击量： 次
伊沙匹隆（Ixabepilone）是一种微管抑制剂，属于抗肿瘤药物类别。美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于治疗对蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药或难治的转移性或局部晚期乳腺癌患者。FDA还批准了伊沙匹隆与卡培他滨联合使用，用于治疗对蒽环类药物和紫杉类药物耐药的患者，或对紫杉烷耐药且不适合进一步使用蒽环类药物的乳腺癌患者。
伊沙匹隆通过抑制微管的正常功能，从而阻止癌细胞分裂与增殖，达到抑制肿瘤生长的作用。作为一种新型微管稳定剂，它在多项国际多中心临床试验中显示出一定的疗效，为多线治疗失败后的乳腺癌患者提供了新的选择。
另一项III期随机对照试验（试验编号：-046）进一步评估了伊沙匹隆联合卡培他滨与卡培他滨单药治疗的疗效。研究共纳入752名接受过蒽环类和紫杉类药物治疗后仍进展的乳腺癌患者。结果显示，联合治疗在无进展生存期方面取得了显著改善，中位无进展生存期为5.7个月，而卡培他滨单药组为4.1个月。这一差异具有统计学意义，表明伊沙匹隆与卡培他滨联合方案在延缓病情进展方面更具优势。
FDA基于两项包括878名患者的多中心临床试验数据，对伊沙匹隆的疗效和安全性进行了综合评估，最终批准该药物上市。研究表明，无论是单药治疗还是联合卡培他滨使用，伊沙匹隆均能在耐药性乳腺癌患者中实现一定程度的疾病控制。
总的来看，伊沙匹隆的临床研究结果支持其在多线耐药乳腺癌治疗中的应用价值。虽然其单药缓解率有限，但仍具有临床意义，且其在联合方案中展现出改善无进展生存期的潜力。目前，伊沙匹隆尚未在中国上市，但其国际临床数据为国内未来相关研究和可能的引进提供了参考依据。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/ixabepilone.html
