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如何准确辨别戈洛迪森(golodirsen)的真假?

发布时间:2025-11-11    点击量:

戈洛迪森(Golodirsen)是一种由美国Sarepta Therapeutics公司研发的反义寡核苷酸药物,主要用于治疗具有外显子53可跳跃突变的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。该药于2019年12月获美国FDA加速批准上市,但由于价格昂贵且尚未在中国大陆上市,目前国内患者若想获得此药,通常需通过海外购药渠道或医疗机构的临床项目。因此,如何辨别戈洛迪森的真伪,是确保用药安全的关键环节。

戈洛迪森的原研生产商为 Sarepta Therapeutics(美国),药品仅在美国FDA批准的渠道销售,必须通过有合法药品出口资质的国际药房或全球供应机构订购。查询药房是否具备FDA或EMA授权药品出口许可;订单发票、运输追踪单号;每瓶正品戈洛迪森均附有唯一批号(Lot Number)和NDC码(National Drug Code)。可通过FDA官网药品数据库或Sarepta公司官网核对NDC码对应药品信息;批号与有效期应完全对应药盒与药瓶标签,若印刷模糊、字体不统一或出现手写字样,可能为假货或二次转贴。
正品说明书为全英文版本,印刷清晰、纸质较厚,字体为标准无衬线体;若说明书存在拼写错误、模糊印刷、中文标签或未经授权的贴纸,应提高警惕。
参考资料:https://www.drugs.com
 

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