维迪西妥单抗(爱地希)的功效及可能产生的副作用
发布时间:2025-11-17 点击量: 次
维迪西妥单抗(Disitamab vedotin),商品名“爱地希”,是一种国产创新的 抗体偶联药物(ADC),属于近年来在肿瘤治疗领域快速发展的精准靶向药物类型。它通过将具备高度亲和力的抗 HER2 单克隆抗体,与细胞毒药物 MMAE(单甲氧基澳瑞他汀 E)连接在一起,使抗体负责“识别与定位”,而强效毒素负责“杀伤肿瘤细胞”,从而实现高选择性、高效的抗肿瘤作用。
维迪西妥单抗面向 HER2 过表达的胃癌、尿路上皮癌以及特定条件的乳腺癌,尤其在既往标准治疗失败、耐药或复发的患者中提供了新的治疗选择。作为国内自主研发的新一代 ADC,它在结构上做出改良,使其更适合针对 HER2 表达水平相对较低或异质性较强的肿瘤,提高了药物进入组织、结合肿瘤和释放毒素的能力。
维迪西妥单抗中的抗体部分(Disitamab)能够识别并结合肿瘤细胞表面的 HER2 蛋白。HER2 在胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌中具有不同程度的异常表达,是驱动肿瘤生长、侵袭和转移的重要信号蛋白。结合后,抗体和肿瘤细胞发生内吞作用,药物进入细胞内部。随后连接子被细胞内酶切断,释放出 MMAE,这是一种强效微管抑制剂,能够干扰细胞分裂。
MMAE使肿瘤细胞无法完成分裂,从而导致细胞凋亡。由于MMAE可扩散至周围细胞,该药还能带来“旁观者效应”,对HER2表达不均匀的肿瘤组织同样有效。
维迪西妥单抗作为HER2靶向ADC,与传统化疗相比,维迪西妥单抗主要作用于HER2高表达的肿瘤细胞,杀伤更具选择性。适应症包括:
HER2 过表达的晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌
HER2 过表达且既往接受含铂化疗的尿路上皮癌
经曲妥珠单抗和紫杉类治疗后的 HER2 阳性晚期乳腺癌(包括肝转移者)

药物连接子的稳定性增强,系统循环中较不易提前断裂,从而减少非靶向毒性。不仅能阻断 HER2 信号,也能通过 MMAE 直接破坏细胞骨架,实现多重攻击机制。
以下为常见及关注度高的不良反应(无具体数据):
1.胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降。这类反应与传统化疗类似,多为可管理的轻中度。
2.血液学毒性。可能抑制骨髓,导致白细胞减少、中性粒细胞降低、轻到中度贫血
多数可通过监测血象、必要时调整剂量来处理。
3.周围神经病变,对神经微管有影响,可导致手脚麻木、刺痛或灼烧感属于 ADC 类药物较典型的不良反应,往往与累积剂量相关。
4.肝功能异常,药物代谢过程中可能升高肝酶,需要定期监测谷丙转氨酶、总胆红素等指标。
5.输注相关反应如发热、寒战、皮疹、呼吸不适,多发生在首次或早期用药。
通过减慢输注速度、使用预处理药物可降低风险。
6.皮肤反应包括皮疹、瘙痒、局部红肿。多数较轻,通常可对症处理。
在维迪西妥单抗治疗期间,医生通常会建议定期做血常规,监测骨髓抑制情况。监测肝肾功能,及时调整剂量。注意神经症状,若麻木加重需告知医生。观察输注期间有无过敏反应。避免同时使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂,因可能影响 MMAE 的血药浓度。患者自身也应注意身体变化,及时向医疗团队反馈。
参考资料:https://www.drugs.com