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替那帕诺(tenapanor)的上市计划及具体上市时间

发布时间:2025-11-19    点击量:

替那帕诺(Tenapanor)是一种新型的钠氢交换抑制剂(NHE3抑制剂),通过抑制肠道内钠氢交换系统,减少磷的吸收,从而有效降低慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。这一药物的应用主要是针对那些对传统磷酸盐结合剂反应不足或无法耐受的患者。
替那帕诺目前已在海外市场上市,特别是在美国和一些欧洲国家,作为治疗慢性肾病透析患者血清磷的辅助治疗药物。在美国,XPHOZAH(替那帕诺的商品名)自2019年获得FDA批准以来,已经被广泛应用于CKD患者的治疗中。

对于中国市场,替那帕诺仍在等待正式的上市批准。虽然该药物已提交**中国国家药品监督管理局(NMPA)**的审批申请,但具体的上市时间尚未确定。业内预计,2025年底或2026年初可能是替那帕诺在中国正式上市的时间。随着中国对慢性肾病治疗的重视程度提升,预计替那帕诺在国内的上市将会带来较大的市场需求。
在海外市场,尤其是美国,替那帕诺的售价较为昂贵。根据美国市场的定价,一盒替那帕诺的价格大约在3,000美元左右。由于替那帕诺是一种针对透析患者的特殊治疗药物,因此其适应症较为有限,市场定价也相对较高。
在中国,替那帕诺已经获得了国家药监局的临床试验批准,并且正在进行相关的临床试验数据积累。预计在获得上市许可后,替那帕诺的售价可能会在3,000元人民币左右,具体售价会根据市场需求和医保政策的变化有所调整。
参考资料:https://www.drugs.com
 

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