艾沙妥昔单抗(isatuximab)的详细使用说明书解读
发布时间：2025-12-15 点击量： 次
适应症：
艾沙妥昔单抗（商品名：赛可益，英文名：Sarclisa）是一种单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。它通常与其他药物联合使用，包括：
泊马度胺和地塞米松：用于既往接受过至少两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成年患者。
卡非佐米和地塞米松：适用于已接受过 1 至 3 线治疗但无效或不再有效的成年患者。
硼替佐米、来那度胺和地塞米松：用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。
作用机制：
艾沙妥昔单抗是一种针对CD38抗原的单克隆抗体。CD38是多发性骨髓瘤细胞表面广泛表达的一个分子。通过结合并抑制CD38，艾沙妥昔单抗能发挥免疫调节作用，诱导抗肿瘤免疫反应。它的主要作用机制包括：
直接的细胞毒性作用：艾沙妥昔单抗通过激活免疫系统，促使免疫细胞如自然杀伤细胞（NK细胞）识别并杀死肿瘤细胞。
免疫调节作用：艾沙妥昔单抗通过改善T细胞和B细胞的功能，从而增强抗肿瘤免疫反应。
抗肿瘤作用：通过与CD38结合，艾沙妥昔单抗不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能减少肿瘤微环境中的免疫逃逸现象，进一步增强抗肿瘤效果。
用药方法：
艾沙妥昔单抗通常通过静脉输注给药。其给药方法如下：
推荐剂量：10 mg/kg实际体重。
治疗周期：治疗周期为28天（4周），第1周期为每周给药，随后每2周给药。具体方案取决于与其他药物的联合使用：
与泊马度胺和地塞米松联合使用：
第1周期，每周给予一次艾沙妥昔单抗。
从第2周期开始，每2周给予一次艾沙妥昔单抗。
与卡非佐米和地塞米松联合使用：
第1周期，每周给予一次艾沙妥昔单抗。
从第2周期开始，每2周给予一次艾沙妥昔单抗。
与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合使用：
第1周期，每周给予一次艾沙妥昔单抗（第1、8、15、22和29天）。
第2至4周期，每2周给予一次艾沙妥昔单抗（第1、15和29天）。
从第5周期开始，每2周给予一次艾沙妥昔单抗（第1天和第15天）。
从第18周期开始，每4周给予一次艾沙妥昔单抗。
常见的副作用包括：
输注相关反应：艾沙妥昔单抗常会引发输注相关反应，如发热、寒战、过敏反应、低血压等。为了减轻反应，可能需要预先给予抗组胺药、解热药或皮质类固醇。
血液系统问题：可能引起贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学异常。
感染风险增加：由于其免疫抑制作用，使用艾沙妥昔单抗可能增加感染的风险，特别是在多发性骨髓瘤患者中。
肝功能异常：可能引起肝酶升高等肝脏不良反应。
疲劳和恶心：这些副作用在艾沙妥昔单抗治疗中较为常见。
警告及注意事项：
输注反应：艾沙妥昔单抗的输注可能引起严重的输注相关反应，因此在使用时需要在专业医疗人员的监督下进行，并采取相应的预防措施。
免疫抑制作用：该药物可能导致免疫抑制，增加感染风险，因此需要定期监测感染症状，并在出现感染时及时治疗。
血液学监测：使用艾沙妥昔单抗时，患者需定期检查血常规，以监测是否存在白细胞、血小板等的减少。
肝功能监测：由于药物可能引起肝功能异常，应定期检查肝功能指标。
妊娠及哺乳期：目前未有足够的临床数据证明艾沙妥昔单抗在妊娠期的安全性，因此孕妇应避免使用此药。哺乳期妇女在使用此药期间应停止哺乳。
药物相互作用：
艾沙妥昔单抗与其他免疫抑制药物或抗肿瘤药物联合使用时，可能会增加副作用或改变疗效。特别是：
与其他免疫抑制剂联合使用时，可能增加感染的风险。
与抗生素、抗真菌药物联合使用时，可能影响免疫系统功能，增加药物的副作用。
与血液制品联合使用时，可能会加重血液学异常。
特殊人群用药：
艾沙妥昔单抗对胎儿的安全性尚未明确，怀孕期间不应使用。哺乳期妇女使用时应考虑停奶。
参考资料：https://www.drugs.com
