古塞奇尤单抗（特诺雅）的详细使用说明书内容
发布时间：2025-12-15 点击量： 次
适应症：
古塞奇尤单抗（商品名：特诺雅，英文名：Guselkumab）是一种白细胞介素-23（IL-23）拮抗剂，主要用于治疗以下疾病：
中重度斑块状银屑病：适用于6岁及以上且体重大于或等于40kg的患者，特别是那些适合接受全身治疗或光疗的患者。
银屑病关节炎：适用于6岁及以上且体重大于或等于40kg的成人和儿童患者。
活动性溃疡性结肠炎：适用于中度至重度活动期溃疡性结肠炎的成人患者。
活动性克罗恩病：适用于中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。
作用机制：
古塞奇尤单抗通过特异性结合并抑制白细胞介素-23（IL-23）的作用，来阻断IL-23信号通路。IL-23是促进炎症反应和免疫反应的细胞因子，尤其在免疫细胞的活化、增殖和分化中起着重要作用。通过抑制IL-23，古塞奇尤单抗减少了免疫系统异常激活的炎症反应，从而有效缓解与银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病相关的症状。
用药方法：
斑块状银屑病：推荐剂量为100毫克，皮下注射，初次在第0周、第4周注射，随后每8周注射一次。
银屑病关节炎：推荐剂量为100毫克，皮下注射，初次在第0周、第4周注射，随后每8周注射一次。
可以单独使用，也可以与传统抗风湿药物（如甲氨蝶呤）联合使用。
活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病：
诱导治疗：第0周、第4周和第8周，通过静脉输注200毫克或通过皮下注射400毫克（分两次注射，每次200毫克）。
维持治疗：
第16周时皮下注射100毫克，以后每8周注射一次。
或者，第12周时皮下注射200毫克，之后每4周注射一次。
采用最低有效推荐剂量以维持治疗效果。
副作用：
古塞奇尤单抗的副作用大多数是与免疫系统相关的反应，常见副作用包括：
头痛：在治疗过程中，患者可能会出现头痛的症状。
注射部位反应：如疼痛、红肿或硬块等。
疲劳：一些患者在治疗期间可能会感到异常的疲倦。
腹泻：部分患者可能会出现腹泻等消化道不适症状。
过敏反应：个别患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等。
低血压和低钠血症：极少数患者可能会出现低血压或低钠血症。
警告及注意事项：
感染风险：古塞奇尤单抗通过抑制免疫系统的部分功能，可能增加感染的风险，包括严重感染如肺结核、真菌感染、细菌感染等。在治疗前应进行结核筛查，并在使用过程中密切观察感染症状。
肝脏监测：在治疗过程中应定期监测肝功能，特别是在治疗溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者中，避免肝损伤的发生。
免疫接种：在使用古塞奇尤单抗期间，可能需要延迟接种活疫苗，因为该药物可能影响疫苗的效果。应遵循最新的免疫接种指南，并与医生讨论疫苗接种计划。
过敏反应：如发生严重过敏反应（如呼吸困难、面部肿胀、胸痛等），应立即停药并寻求医疗帮助。
药物相互作用：
免疫抑制药物：古塞奇尤单抗可能与其他免疫抑制药物（如生物制剂或传统免疫抑制药物）联合使用时增强感染风险。使用时应与医生沟通并进行适当监控。
疫苗：在使用古塞奇尤单抗期间，应避免使用活疫苗，因为该药物可能减弱疫苗的效果。对于不活跃疫苗，可以在治疗前或治疗期间合理安排。
其他生物制剂：与其他靶向免疫治疗药物联合使用时，需要密切观察并评估可能的免疫系统副作用。
特殊人群用药：
孕妇不应使用此药。哺乳期妇女在使用时应考虑停乳或调整治疗方案。
参考资料：https://www.drugs.com
