皮下注射埃万妥单抗（amivantamab and hyaluronidase-lpuj）说明书
发布时间：2026-01-19 点击量： 次
适应症：
Rybrevant Faspro主要用于治疗成人患有转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且携带特定EGFR突变的患者。这些患者的癌症已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除。Rybrevant Faspro还适用于以下情况：
与拉泽替尼（Lazertinib）联合使用，作为非小细胞肺癌的一线治疗手段。
与卡博普利汀和培美曲塞联合使用，用于那些在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。
与卡铂和培美曲塞联合使用，作为非小细胞肺癌的一线治疗方案。
用于治疗在接受铂类化疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。
作用机制：
Rybrevant Faspro是一种双特异性抗体，包含两种成分：阿米万塔姆布（Amivantamab）和透明质酸酶（Hyaluronidase）。
阿米万塔姆布（Amivantamab）：这是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和MET受体的双特异性抗体。它能够通过阻断这些受体的信号通路，抑制癌细胞的生长。EGFR和MET在许多癌细胞中异常表达，尤其是在某些类型的非小细胞肺癌中。通过这一机制，阿米万塔姆布有助于激活免疫系统，进而消灭肿瘤细胞。
透明质酸酶（Hyaluronidase）：透明质酸酶能够暂时软化皮下组织，促进药物的吸收。软化作用是局部的、可逆的，持续时间为24至48小时。这种局部软化可增加药物的生物利用度，确保治疗效果最大化。
用药方法：
Rybrevant Faspro采用皮下注射给药方式。与静脉注射形式相比，皮下注射可将药物的给药时间从数小时缩短至约5分钟。此方法不仅大大提高了患者的治疗便利性，也减少了不良反应的发生率。
与卡铂和培美曲塞联合使用时的给药方案：
体重低于80公斤的患者：
第1周第1天：注射1,600毫克阿米万塔姆布与20,000单位透明质酸酶。
第2、3周：每周注射2,400毫克阿米万塔姆布与30,000单位透明质酸酶。
从第4周起，每3周注射一次相同剂量的药物。
体重超过80公斤的患者：
第1周第1天：注射2,240毫克阿米万塔姆布与28,000单位透明质酸酶。
第2、3周：每周注射3,360毫克阿米万塔姆布与42,000单位透明质酸酶。
用药顺序：首先使用培美曲塞，然后是卡铂，最后使用Rybrevant Faspro。卡铂可连续使用最多12周，培美曲塞则一直使用，直到病情发生进展。
与拉泽替尼联合使用或单独使用时的给药方案：
体重低于80公斤的患者：
前4周内每周注射1,600毫克阿米万塔姆布与20,000单位透明质酸酶，共注射4次。
从第5周开始，每2周注射一次相同剂量的药物。
体重80公斤及以上的患者：
前4周内每周注射2,240毫克阿米万塔姆布与28,000单位透明质酸酶，共注射4次。
从第5周开始，每2周注射一次相同剂量的药物。
与拉泽替尼联合使用时，Rybrevant Faspro可在拉泽替尼用药后任何时间注射。
副作用：
Rybrevant Faspro可能引起以下副作用：
常见副作用：皮疹、输液反应、指甲感染、肌肉/关节疼痛、呼吸问题、恶心、咳嗽、疲劳、口腔溃疡、便秘、呕吐。
与卡博普利汀和培美曲塞联合使用时：可能增加皮疹、指甲感染、输注反应、疲劳、恶心、口腔溃疡、便秘、肿胀、食欲减退、肌肉/关节疼痛以及呕吐等症状。
警告及注意事项：
过敏反应：如有过敏反应（如呼吸急促、皮肤反应或肿胀等），应立即停止使用，并及时就医。
呼吸问题：某些患者可能会出现呼吸急促或胸闷等症状，使用时需特别注意。
皮肤反应：皮疹和指甲感染可能会影响患者的治疗顺利进行，应定期监测皮肤状况。
免疫系统反应：Rybrevant Faspro通过激活免疫系统来对抗癌细胞，因此可能引发免疫系统的副作用，患者需要定期检查免疫系统功能。
药物相互作用：
强效免疫抑制剂：如环孢素、氟氯噻吨等免疫抑制剂，可能增加免疫系统的抑制作用，增加感染风险。
其他EGFR抑制剂：与其他EGFR靶向药物（如厄洛替尼、吉非替尼等）联合使用时，可能增强毒性作用或引发过度的皮肤反应。
细胞毒性化疗药物：如某些铂类药物和长时间使用的培美曲塞，可能增加副作用的发生率，尤其是在心脏、皮肤和免疫系统方面。
抗生素：如氟喹诺酮类药物（如左氧氟沙星），可能与Rybrevant Faspro的疗效相冲突，导致不良反应。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性请慎用。
参考资料：https://www.drugs.com/rybrevant-faspro.html
