FDA批准地法米司特(difamilast 1%) 用于治疗轻度至中度特应性皮炎
发布时间：2026-02-28 点击量： 次
2026年2月13日，专注于开发和商业化创新特有药物的生物制药公司Acrotech生物制药公司，与大塚制药株式会社合作，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Adquey（difamilast 1%）软膏的新药申请（NDA），用于2岁及以上成人及儿童患者的轻度至中度特应性皮炎（AD）局部治疗。
Adquey是一种新型的非体外用磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。这一批准为数百万美国特应性皮炎患者提供了一种新的非体、外用治疗选择。Acrotech生物制药公司总裁Ashish Anvekar表示:“Adquey的批准标志着我们致力于推动皮肤病护理的一个重要里程碑。长期以来，患者和临床医生一直寻求有效、长期、非体的治疗方法，以应对湿疹相关的炎症和瘙痒。我们打算尽快将这一有价值的治疗选择带给美国的患者。”
临床试验结果
关于特应性皮炎
特应性皮炎也称为湿疹，是一种常见的慢性疾病，会导致皮肤瘙痒、干燥和发炎。它通常从儿童期开始，但可以从任何年龄开始。（来源:美国皮肤病学会）
关于阿德奎（difamilast 1%）
Adquey是一种新型非体类磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，配方为外用软膏，每日两次使用，用于治疗2岁及以上患者的轻度至中度异位性皮炎。Adquey对所有磷酸二脂酶（PDE）4亚型均表现出抑制活性。Difamilast由大冢制药公司发现并开发，并自2021年起在美国获得Acrotech公司的许可。
指示
Adquey适用于2岁及以上患有轻度至中度异位性皮炎的成人和小儿患者的外用治疗。
重要安全信息
Adquey软膏最常见的不良反应（≥1%）是鼻咽炎（6%）。请参阅Adquey的全部处方信息。
参考资料：更新于2026年2月13日，
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-adquey-difamilast-1-ointment-mild-moderate-atopic-dermatitis-6727.html
