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吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)标准用药剂量是多少

发布时间:2026-04-02    点击量:

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向CD33抗原的抗体偶联药物,主要用于治疗CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)。其适用人群包括新诊断患者以及复发或难治性患者。该药通过抗体与细胞毒性成分结合,实现对肿瘤细胞的定向杀伤。在实际用药过程中,其剂量方案并不是单一固定形式,而是根据患者类型(新诊断或复发难治)、是否联合化疗以及体表面积等因素进行调整,因此需要严格按照规范方案执行。
一、新诊断CD33阳性AML联合方案
MYLOTARG 在成人中的推荐剂量为 3 mg/m2。对于新诊断的 CD33 阳性 AML 成人患者,包含 MYLOTARG 的联合治疗疗程包括 1 个诱导周期和 2 个巩固周期。
在诱导治疗周期中,推荐的MYLOTARG剂量为3 mg/m² (最多一瓶4.5 mg),于第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导治疗周期的患者,请勿在第二个诱导治疗周期中使用MYLOTARG。
对于巩固治疗周期,建议第 1 天使用 MYLOTARG 3 mg/m² (最多 1 支 4.5 mg 的小瓶),并与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
对于1个月及以上的儿童患者,MYLOTARG的推荐剂量为:
•对于体表面积(BSA)大于或等于0.6 m²的患者,剂量为3 mg/m² 。
•体表面积小于0.6 m²的患者,剂量为0.1 mg/kg。

二、新诊断患者单药治疗方案
对于新诊断的 CD33 阳性 AML 成人患者,MYLOTARG 单一疗法的治疗方案包括 1 个疗程的诱导治疗和最多 8 个疗程的维持治疗。
对于诱导周期,建议第 1 天使用 MYLOTARG 6 mg/m² (不限于 1 支 4.5 mg 的小瓶),第 8 天使用 MYLOTARG 3 mg/m² (不限于 1 支 4.5 mg 的小瓶)。
对于持续治疗,建议 MYLOTARG 的剂量为 2 mg/m² (不限于 1 支 4.5 mg 的小瓶),每 4 周在第 1 天作为单一药物使用。
三、复发或难治性CD33阳性AML(单药方案)
对于2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML的成人和儿科患者,使用吉妥单抗作为单一药物治疗,在第1、4和7天的剂量为3mg/m2。复发或难治性疾病的治疗包括一个疗程的吉妥单抗。
总之,吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)的用药剂量需根据患者具体情况制定,不同治疗阶段及人群对应不同给药方案,应在专业医生指导下规范使用。
关键词:吉妥单抗,Gemtuzumab ozogamicin,急性髓细胞白血病,AML,CD33阳性,剂量方案,靶向治疗,抗体偶联药物
参考资料:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9151/smpc

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