埃拉菲布拉诺（elafibranor）最新上市信息
发布时间：2026-04-03 点击量： 次
埃拉菲布拉诺（elafibranor，商品名Iqirvo）是一种用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗的口服药物，近年来在肝胆疾病领域逐步获得关注。PBC是一种慢性自身免疫性肝病，可导致胆汁淤积、炎症反应及肝纤维化进展。2024年，Iqirvo片剂在海外获批上市，为对传统治疗方案反应不足或无法耐受的患者提供了新的选择。随着其上市推进，药物的适应症、作用机制以及价格和市场情况也逐渐受到关注。
一、上市时间与适应症信息
Iqirvo于2024年在海外获批上市，适用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。在具体用药方式上，可与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于对UDCA反应不足的患者，或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。这一适应症设置较为明确，面向需要进一步治疗干预的人群。
目前埃拉菲布拉诺原研药主要在海外市场销售，例如美版和欧版产品均已上市。常见规格为80mg*30片，其价格可能在六万人民币左右，实际费用会受到地区差异及汇率变化影响。此外，海外也存在老挝仿制药版本，其药物成分与原研药基本一致，同规格产品价格可能在八千多人民币左右，但同样会因汇率波动产生变化。
三、国内上市进展
截至目前，埃拉菲布拉诺原研药尚未在国内正式上市，因此暂无明确的市场定价及医保相关信息。对于国内患者而言，该药物仍需等待进一步审批与引入进展。在此阶段，如需了解用药方案，通常需要结合医生建议进行综合评估。
总之，埃拉菲布拉诺（elafibranor，Iqirvo）已于2024年在海外获批上市，用于原发性胆汁性胆管炎的治疗，目前国内尚未上市，价格与医保信息尚未明确，而海外原研药及部分仿制药已进入市场，整体上市进展仍在持续推进中。
关键词标签：埃拉菲布拉诺，elafibranor，上市信息，原研药，仿制药，价格，原发性胆汁性胆管炎
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-grants-accelerated-approval-iqirvo-elafibranor-primary-biliary-cholangitis-6291.html
