重组人白介素-2

　　英文名：Recombinant Human Interleukin-Ⅱ

　　适应症：

　　用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

　　用于手术,放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。

　　用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力.

　　各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症等.

　　对某些病毒性,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

　　重组人白介素药品介绍

　　规格：100万IU/0.90ml

　　药理作用：

　　本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有促进机体免疫反应等作用。

　　剂型/给药途径:

　　本品使用生理盐水溶解。

　　用灭菌注射水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。

　　1、全身给药：

　　（1）皮下注射：重组人白介素-2（125Ala)60—150万IU/m2（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。

　　（2）静脉注射：40—80万IU/m2（1~2支）,溶于500ml生理盐水,滴注时间不少于4小时,每周三次,6周为一疗程。

　　（3）介入动脉灌注：50~100万IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次为一疗程。

　　2、区域与局部给药：

　　（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2（125Ala)100~200万IU/m2次（1~2支），尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。

　　（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量,每次用量不少于10万IU，隔日一次，4~6次为一疗程

　　警告和预防措施

　　1.本品应在医生指导下使用。

　　2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。

　　3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

　　特殊人群：

　　儿童注意事项：

　　18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。

　　妊娠与哺乳期注意事项：

　　本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料，只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应，所以决定中止哺乳还是中止用药，要取决于药物对母亲的重要性。

　　老人注意事项：

　　本品对老年患者和轻年患者中发生的情况是相同的。

　　禁忌症

　　1.对本品成分有过敏史的病人。

　　2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

　　3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： ⑴持续性室性心动过速； ⑵未控制的心率失常； ⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； ⑷心压塞； ⑸肾功能衰竭需透析＞72小时； ⑹昏迷或中毒性精神病＞48小时； ⑺顽固性或难治性癫痫； ⑻肠局部缺血或穿孔； ⑼消化道出血需外科手术；

　　不良反应

　　在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量。