海得康海外医疗：白血病治疗新方案
发布时间：2019-07-04 点击量： 次
海得康海外医疗：白血病治疗新方案，在2017年的美国血液学会上显示，曾在2016年获批的治疗慢性淋巴性白血病的新药Venclexta（venetoclax）与rituximab联合治疗复发性或难治性（R/R）CLL的效果明显优于常规标准疗法。今天，海得康出国看病小编就来说说最新的研发内容。
Venetoclax是一款口服且具有高度选择性的强效BCL-2抑制剂，当作为单药治疗R/R CLL时能达到较高的总体缓解率（ORR）。当venetoclax与rituximab联合使用时耐受性良好，并能获得较好的完全缓解（CR）率和微小残留病变阴性（MRD-）。
该药物的疗效在3期临床试验MURANO中得到验证。该试验是一项随机、公开标签的研究，旨在评估venetoclax与rituximab联合治疗与标准化疗相比，在R/R CLL患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。
结果显示，接受venetoclax与rituximab联合治疗的患者的PFS优于标准治疗组，中位PFS未达到，而标准治疗组为17个月（HR=0.17， 95%CI： 0.11-0.25， p<0.0001）；24个月的PFS率在联合治疗组和标准治疗组中分别为84.9%和36.3%。独立审查委员会评估的PFS与之相似。关键次要疗效终点显示了一致的结果：联合治疗组有显着提高的总生存期（OS）（HR=0.48， 95%CI： 0.25-0.90）；研究者评估的ORR在联合治疗组和标准治疗组中分别为93.3%和67.7%；CR率分别为26.8%和8.2%；联合治疗组的外周血MRD-率（83.5%）高于标准治疗组（23.1%）。此外，venetoclax与rituximab联合疗法的安全性与已知该方案的结果一致。
研究者认为，MURANO是R/R CLL研究的首个3期临床研究，显示了相比标准化疗免疫疗法显着提高的PFS，且在所有风险亚组中有一致的结果。关键次要终点（包括OS、ORR和CR率）也显示了一致的改善，同时外周血MRD-率明显超过了以往R/R CLL治疗所能达到的水平。
通过血液大会上展示的数据来看，最新的联合治疗效果有可能为患者带来新的有效的治疗方案，这也使得该治疗方案受到医学界的高度重视，具体临床效果如何，我们拭目以待。
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