paxalisib用于治疗胶质母细胞瘤，效果怎么样？国内会上市吗？

发布时间：2021-03-30    点击量： 次

　　Kazia公司宣布已与先声药业集团有限公司签订了一项许可协议：针对Kazia公司在研抗癌新药paxalisib，先声药业获得了在大中华区的开发和商业化权利。

　　paxalisib是一种脑渗透性PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂，目前正开发用于治疗胶质母细胞瘤（GBM），这是成人中最常见、最具侵袭性的原发性脑癌。

　　2020年11月，Kazia公司公布了正在进行的评估paxalisib治疗胶质母细胞瘤（GBM）II期研究（NCT03522298）的阳性中期数据。该研究在新诊断的、非甲基化MGMT启动子状态的GBM患者中开展，正在评估患者接受最大限度手术切除和替莫唑胺（temozolomide，TMZ）联合同步放化疗后，将paxalisib作为辅助治疗药物的安全性、耐受性、推荐的II期剂量（RP2D）、药代动力学（PK）和临床活性。

　　截至2020年8月31日的结果显示：

　　（1）paxalisib辅助治疗的中位总生存期（OS）为17.5个月，与现有标准护理TMZ相关的12.7个月相比，代表着临床意义的生命延长。

　　（2）paxalisib辅助治疗的中位无进展生存期（PFS）为8.4个月，与现有标准护理TMZ相关的5.3个月相比，代表着有利结果。

　　（3）接受治疗的一例患者，在确诊后27个月仍保持疾病无进展。

　　该研究的最终数据预计将在2021财年上半年公布。

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