Erbitux西妥昔单抗获批新的用法用量，适应症包括哪些？

发布时间：2021-04-12    点击量： 次

　　2021年4月，美国FDA批准了Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次（Q2W），用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌（mCRC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。

　　该分析将Erbitux 500 mg Q2W的预测暴露量与接受每周一次Erbitux 250mg治疗的患者中观察到的Erbitux暴露量进行了比较。

　　Erbitux最常见的不良反应（发生率≥25%）是皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲变化）、头痛、腹泻和感染。

　　Erbitux于2004年在美国上市，该药已批准的适应症包括：

　　——头颈癌：

　　（1）联合放疗，用于局部或区域性晚期SCCHN患者的初始治疗；

　　（2）联合铂方案和氟尿嘧啶，治疗复发性局部区域疾病或转移性SCCHN患者；

　　（3）用于治疗接受铂方案后病情进展的复发性或转移性SCCHN患者。

　　——治疗经FDA批准的检测产品证实为K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌：

　　（1）联合FOLFIRI（伊立替康、5-氟尿嘧啶、亚叶酸）用于一线治疗；

　　（2）联合伊立替康，用于治疗对伊立替康化疗难治的患者；

　　（3）作为一种单药疗法，用于接受含奥沙利铂方案或含伊立替康方案失败、并且对伊立替康不耐受的患者。

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