吉三代在实验中的效果如何？
发布时间：2019-01-29 点击量： 次
吉三代在实验中的效果如何？慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者在用核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦联合NS5A抑制剂维帕他韦治疗12周后，具有高的持续病毒学应答率（SVR）。我们评估了使用索非布韦和维帕他韦以及pangenotypic NS3 / 4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir（索非布韦-维帕他韦-voxilaprevir）治疗8周的疗效。
在2期3期开放性试验中，HCV感染患者先前未使用直接作用抗病毒药物治疗，随机分配给予索非布韦-维帕他韦-voxilaprevir治疗8周或使用索非布韦-维帕他韦治疗12周。 POLARIS-2，招募感染所有HCV基因型有或没有肝硬化的患者，除了基因型3和肝硬化的患者，旨在测试8周的索非布韦-维帕他韦-voxilaprevir使用非劣效性的12周索非布韦-维帕他韦的非劣效性保证金为5％。入选感染HCV基因型3并患有肝硬化的患者的POLARIS-3比较了两组的SVR率，其表现目标为83％。
在POLARIS-2中，95％（95％可信区间[CI]，93％-97％）的患者对8天的索非布韦-维帕他韦-voxilaprevir进行了SVR;这不符合建立12周索非布韦-维帕他韦非劣效性的标准，其中98％的患者产生SVR（95％CI，96％-99％;地层调整的Mantel-Haenszel比例为-3.2的差异） ％; 95％CI，-6.0％至-0.4％）。疗效的差异主要是由于接受8周索非布韦-维帕他韦-voxilaprevir的HCV基因型1a感染患 者的SVR率（92％）较低。在POLARIS-3中，96％的患者（95％CI，91％-99％）在两个治疗组中都达到了SVR，这明显优于性能目标。总体而言，最常见的不良事件是头痛，疲劳，腹泻和恶心;接受voxilaprevir的患者更频繁地报告腹泻和恶心。在两项试验中，因不良事件而停止治疗的患者比例较低（范围0％-1％）。
在HCV感染患者的3期临床试验中，我们没有确定索非布韦-维帕他韦-voxilaprevir治疗8周与索非布韦-维帕他韦相比12周没有，但2种方案的HCV基因型3和肝硬化患者的SVR发生率相似。轻度胃肠道不良事件与包括voxilaprevir的治疗方案相关。
吉三代和吉四代哪个好？
