吉三代与或不与利巴韦林治疗失代偿期肝硬化
发布时间：2019-02-26 点击量： 次
吉三代与或不与利巴韦林治疗失代偿期肝硬化，在患有失代偿性肝硬化的患者中，尚未广泛研究具有直接作用抗病毒药物的丙型肝炎病毒（HCV）治疗方案。研究者们评估了患有失代偿期肝硬化患者的患者报告结果（PROs），给予固定剂量的索非布韦和含有和不含利巴韦林的维帕他韦组合。
这项研究是对随机，开放标签3期试验（ASTRAL-4）中收集的数据进行的探索性分析，其中HCV相关失代偿期肝硬化患者被随机分配到全口服固定剂量的索非布韦组合（400 mg） ）和维帕他韦（100 mg）每日一次，持续12周，吉三代加口服利巴韦林（体重1000 mg或1200 mg）12周，或吉三代 24周。符合条件的患者年龄在18岁或以上，在筛查时有任何HCV基因型和失代偿期肝硬化。使用四份问卷收集意向治疗人群的PROs，简表（36）健康调查第2版（SF-36v2），慢性病治疗 - 疲劳功能评估（FACIT-F），慢性肝病问卷-HCV版本（CLDQ-HCV）和工作生产力活动指数：HCV（WPAI），其在治疗之前，期间和之后前瞻性地给予患者。 ASTRAL-4研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT02201901。
2014年8月19日至2014年12月19日，患者在美国进行了47次肝病门诊实习。纳入了267例HCV相关失代偿期肝硬化患者。在给予吉三代 12周（n = 90）的患者中，PROs在治疗开始后4周开始临床显着改善（在治疗第4周时0-100级+ 4·4至+7.5分）。在治疗结束时，除了WPAI：HCV的角色情绪，心理成分总结和社会福利评分以及工作效率指标外，所有PRO中的PRO均为+5·3 + + 16·0点的平均改善。在给予吉三代 24周（n = 90）的患者中观察到类似的治疗结束改善（+ 3·8至+ 17·0分）。在给予吉三代加利巴韦林（n = 87）的患者中，PRO评分在治疗后4周内降低（-3·6至-6·9分），尽管在治疗结束时评分恢复至基线水平。治疗停止后，所有PRO的显着改善在治疗组之间相似（均p> 0.01），并且通过治疗后第24周，改善在+ 4·9和+ 21·2之间。在多变量分析中，PRO损伤的预测因素包括治疗天真，焦虑，使用抗焦虑药，使用抗抑郁药，使用阿片类药物，使用利巴韦林，腹水，脑病，失眠和抑郁症。
在HCV相关的失代偿期肝硬化患者中，观察到临床上显着的早期（4周内）和持续的PROs改善，他们给予索非布韦和没有利巴韦林的维帕他韦。利巴韦林的类似方案导致PROs暂时减少，其在治疗8周后完全消退。伴随着高效率，治疗对PRO的有利效果改善了患者在这种难以治疗的HCV患者中的经验。
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