有或没有利巴韦林的吉三代在丙型肝炎的疗效
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
有或没有利巴韦林的吉三代在丙型肝炎的疗效，在第3阶段试验和现实环境中，较小比例的基因3型丙型肝炎病毒（HCV）感染和肝硬化患者在治疗12周后（SVR12）使用吉三代比没有肝硬化的患者具有持续的病毒学应答。目前尚不清楚在该治疗方案中加入利巴韦林是否会增加基因型3 HCV感染和肝硬化患者的SVR。
我们在2016年8月19日至2017年4月18日期间对西班牙29个地点的204名患有基因型3 HCV感染和补偿性肝硬化（平均年龄51±7.4岁）的患者进行了2期试验。患者被分配到给予吉三代的组12周（n = 101）或吉三代加利巴韦林治疗12周（n = 103）。主要疗效终点是SVR12。
对于吉三代组，SVR12的总体发生率为91％（92个中的92个; 95％CI 84-96），而吉三代加利巴韦林组为96％（103个中的99个; 95％CI 90-99）。在吉三代组中，非结构蛋白5A（NS5A）中具有基线耐药相关替代（RAS）的较小比例的患者比没有患者（96％）的患者获得SVR12（84％）。在吉三代加利巴韦林组中，基线RAS对SVR12患者的比例影响较小（基线RAS患者为96％;无基线RAS患者为99％）。最常见的不良事件（发生在≥10％的患者中）是吉三代组的虚弱（12％）和虚弱（27％），头痛（24％）和失眠（12％）的吉三代加利巴韦林组。
与先前研究的结果一致，患有基因型3 HCV感染和代偿性肝硬化的高比例患者（91％和96％）获得了含有或不含利巴韦林的吉三代的SVR12。对于没有利巴韦林的吉三代治疗的患者，与没有基线NS5A的患者相比，基线NS5A RAS患者的SVR12较少。
吉三代仿制药有副作用吗？
