购买印度吉三代仿制药违法吗
发布时间：2020-06-05 点击量： 次
购买印度吉三代仿制药违法吗？仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。其主要特征是运用一些公认的、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等，去研发出“价廉质优”的已有产品。那么购买印度吉三代仿制药违法吗？
吉三代是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。大家为什么称吉三代为治疗丙肝的“神药”呢？吉三代是针对所有类型丙肝的治愈药物，无需分型既可以作为用药方案，治愈率较其他治疗方案高出很多，尤其是对有肝硬化的丙肝患者，治疗效果也是最好的治疗方案。
印度Mylan生产的印度吉三代仿制药是有吉利德公司授权的。获得授权的正规的印度吉三代仿制药的治疗效果是与原厂药接近的，但是价格却比原厂药低许多。国内大部分患者都会选择印度吉三代仿制药治疗的原因是，可以以一个相对低廉的价格获取非常不错的治疗效果。因为印度吉三代的仿制药是比国内的第一代药物索非布韦都低的。
根据中国《药物管理法》的规定，没有在中国办理注册的药品在中国的法律身份是假药，不允许在中国正规渠道流转。所以病人必须出示病历和发票等证据，证明这些药物确系自用而非销售牟利，而且用量不得超过海关上限，超出500元的免税额需要申报并纳税，药品在海关总署《完税价格表》中一般按“其他物品”征收10%的关税。
因此印度仿药并不在中国“禁止、限制进出境物品表”的名单中，因此在满足了“合理自用”条件、并缴纳税款的情况下，是可以入关的。以印度吉三代为例，国内患者想买印度吉三代有两个途径，一是亲自到印度就医，翻译病历资料，或者医院检查，预约医生，开处方后拿药，和国内看病流程差不多。二是通过跨境医疗公司，不必亲自出国，从国外正规药房或者药厂直邮，例如海得康。
海得康是国内知名的中印医疗旅游咨询服务公司，生命最大，安全最重，海得康——专注正规海外医疗，为中国患者提供印度优质医疗咨询服务，让患者选择更新、更有效、更廉价的治疗药物和方案。详询：400-001-9763、微信：1851070529
