吉三代中文版说明书

吉三代中文版说明书：吉三代，是吉利德三代产品的缩称，由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市，因其对丙型肝炎（HPV）接近100%的治愈率而闻名全球，下面就让海得康海外医疗小编从临床数据出发，给大家奉上吉三代中文版说明书。

 

 

临床结果显示，吉三代对丙肝的治愈率高达99%，远高于国内药物治疗的水平。大家也知道，国内目前治疗丙肝还是比较传统，周期长，至少要一年以上，治疗期间副作用大，患者也比较痛苦；另外，国内治疗成本偏高，治疗医院的选择也是一大难题。不同基因型的治愈率：1a型患者服药12周的SVR（治愈率）：98%、1b型患者服药12周的SVR：99%、2型患者服药12周的SVR：100%、4型患者12周的SVR：100%、5型患者12周的SVR：97%、6型患者12周的SVR：100%。

 

用法用量：每天固定时间空腹服用（餐后2小时或餐前1小时），推荐剂量是一日一次，一次一片。如果忘记服药，请立即服药，不得加量，下一次服药时间随之改变。根据肝硬化级别可单独服用吉三代或吉三代+利巴韦林片，治疗时间12周，

 

不良反应及注意事项：在临床试验中，对于接受吉三代治疗12周的受试者，因不良事件而永久停止治疗的受试者比例为0.2％。对于单独接受吉三代治疗的患者，最常见不良反应是头痛（22%），疲劳（15%），恶心（9%），虚弱（5%）和失眠（5%）。对于EPCLUSA+利巴韦林治疗的患者，最常见的不良反应是疲劳（32％），贫血（26％） ，恶心（15％），头痛（11％），失眠（11％）和腹泻（10％）。

 

受FDA黑框警告的是，在开始用EPCLUSA治疗之前，应确定所有患者当前或之前是否检测出过乙肝病毒感染（HBV）。目前有关于丙肝/乙肝合并感染患者在对丙肝的治疗过程中或已经治愈之后、乙肝被再度激活的案例。这些患者正在接受或已经完成丙肝的直接抗病毒药物的治疗并且未接受乙肝的抗病毒治疗。甚至有些病例发生急性肝炎，肝功能衰竭和死亡。对于丙肝/乙肝合并感染者，应当在丙肝治疗期间和治疗后随时监测其肝功状况和乙肝状况，启动适当的患者管理。

 

严重肾功能损伤或终末期肾病患者禁用：对于严重肾功能不全（肾小球滤过率[eGFR]小于30 mL/min/1.73㎡）或终末期肾病（ESRD）的患者，由于暴露量较高（高达20倍），因此无法给予剂量建议。不可与胺碘酮共同给药，可导致严重的症状性心动过缓。不可与诱导剂P-gp和或中等至有效的CYP诱导剂共有，可降低治疗效果。在吉三代+利巴韦林共同使用时，对利巴韦林有不良反应者慎用。

 

印度吉三代——丙肝治愈首选治疗抗病毒药物
 

印度Mylan生产销售的印度吉三代仿制药是有吉利德公司授权的。获得授权的正规的印度吉三代仿制药的治疗效果是与原厂药接近的，但是价格却比原厂药低许多。患者选择印度吉三代是因为用相对低廉的价格能得到不错的治疗效果。
 

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