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吉三代治疗什么疾病?

发布时间:2023-01-31    点击量:

吉三代以商品名Epclusa销售,是一种用于治疗丙型肝炎的固定剂量复合药物,它含有2013年批准的药物sofosbuvir和新药velpatasvir,是第一种治疗所有六种主要形式的HCV的药物。该药物对丙型肝炎基因型一至六有效率超过90%。它还对肝硬化或艾滋病毒/艾滋病患者的丙型肝炎有效。

吉三代是首次批准是在2016年6月28日,基于该药物在1558名无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)受试者的三项III期临床试验中的效果,研究表明,接受吉三代治疗的95-99%的患者在治疗结束后12周的血液中没有检测到病毒,这表明患者的感染已经治愈。因此美国食品药品监督管理局批准吉三代用于治疗患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成年患者,包括肝硬化和非肝硬化(晚期肝病)。对于中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者,吉三代获准与药物利巴韦林联合使用。随后基于一项开放标签、3期ASTRAL-5研究的数据的支持,FDA批准扩大了吉三代的标签,用于治疗合并感染HIV的患者的慢性丙型肝炎。又在2期开放标签临床试验的数据中研究了吉三代对儿童患者的作用疗效,FDA批准了吉三代用于6岁及以上或体重至少17 kg的慢性丙型肝炎感染儿童,2021年6月10日美国食品药品监督管理局再次批准吉三代的新配方,扩大儿科适应症以治疗3岁及以上患有慢性丙型肝炎的儿童。该药物作为一种处方药,需要得到医生许可才能使用,禁止将其用作其他用途。据悉,患者可以从海外购买到吉三代仿制药,价格相对原研药稍低,可为患者减轻不少经济负担。
 

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