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吉三代(丙通沙,索磷布韦维帕他韦片)的功效与作用

发布时间:2023-06-06    点击量:

吉三代(丙通沙,索磷布韦维帕他韦片)是一种抗病毒药物,用于治疗3岁以上的慢性(长期)丙型肝炎患者,这是一种影响肝脏的传染病,由丙型肝炎病毒引起。丙型肝炎病毒有几种变种(基因型),该药物可用于治疗所有基因型病毒引起的丙型肝炎。吉三代属于是一种固定剂量的组合,由丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和HCV NS5A抑制剂velpatasvir组成。该药物阻断了丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir阻断了一种叫做“NS5B”的酶的作用,而velpatasvir针对的是一种叫做“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,吉三代阻止了丙型肝炎病毒的繁殖和感染新细胞。

对吉三代的批准是基于对1558名无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)受试者的三项III期临床试验。结果表明,接受吉三代治疗的95%至99%的患者在治疗结束后12周的血液中没有检测到病毒,这表明患者的感染已经治愈。在267名失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)受试者的临床试验中也评估了吉三代的安全性和有效性,其中87名受试者接受了吉三代与利巴韦林的联合治疗12周。完成治疗12周后,这些患者中有94%的血液中没有检测到病毒。  
吉三代被批准用于年龄最小为6岁或体重至少为17 kg的患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何,均基于2期开放标签临床试验(研究1143)的数据,该试验招募了175名接受吉三代治疗12周的儿童,其中173名纳入疗效分析。在12岁至18岁的儿童中,用吉三代治疗后,基因型1 HCV感染的治愈率为93%(71/76),基因型2 (6/6)、基因型3 (12/12)、基因型4 (2/2)和基因型6 (6/6) HCV感染的治愈率为100%。在6到12岁的儿童中,基因型1 HCV感染者的SVR率为93%(50/54),基因型3 HCV感染者为91%(10/11),基因型2 (2/2)和基因型4 (4/4) HCV感染者为100%。  
吉三代对3岁儿童的批准是基于2期开放标签临床试验的数据,该试验招募了41名3岁至6岁以下的儿童,用吉三代治疗12周。在治疗完成后12周,吉三代在所有患者中实现了83% (34/41)的持续病毒学应答或治愈率,在HCV基因型1的儿童中为88% (28/32),在HCV基因型2的儿童中为50% (3/6),在HCV基因型3 (2/2)和HCV基因型4 (1/1)的儿童中为100%。在7名未治愈的患者中,所有人都在开始治疗的1至20天内停止治疗。
据了解,吉三代原研药规格400mg:100mg*28片价格在3600人民币左右。另外该药物可以进行医保报销。此外,海外还售有它的仿制药,有多种版本,版本不同价格也所差异,由孟加拉耀品国际生产的规格(400mg+100mg)*28片价格在1067人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

吉三代在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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