丙肝新型特效药吉三代兼顾疗效和安全性
发布时间：2024-02-20 点击量： 次
美国食品和药物管理局批准吉三代治疗成年慢性丙型肝炎病毒(HCV)伴和不伴肝硬化(晚期肝病)的患者。对于中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者，吉三代被批准与药物利巴韦林联合使用。吉三代是一种固定剂量联合片剂，含有2013年批准的药物索非布韦(sofosbuvir)和新药维帕他韦(velpatasvir)，是首个治疗所有六种主要丙型肝炎病毒的片剂。这次批准为更大范围的慢性丙型肝炎患者提供了一种管理和治疗选择。
吉三代为期12周的安全性和有效性在1558名无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)受试者的3项III期临床试验中进行了评估。结果显示，95% - 99%接受吉三代治疗的患者在治疗结束12周后血液中没有检测到病毒，表明患者的感染已经治愈。吉三代的安全性和有效性也在267例失代偿性肝硬化(中重度肝硬化)患者的临床试验中进行了评估，其中87例患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗12周，94%的患者在完成治疗12周后血液中未检测到病毒。
吉三代最常见的副作用包括头痛和疲劳。对于利巴韦林禁忌的患者，吉三代和利巴韦林联合方案是禁忌的。
据悉，2018年吉三代获中国药监局批准在我国上市，它以丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)进行销售。次年，吉三代被纳入医保，该药物价格直降。但地区不同，售价以及医保政策存在差异，具体需患者自行咨询药店以及医保局。此外，孟加拉、老挝等地区售有吉三代的仿制药，价格对比原研药便宜不少。仿制药具有和原研药相同的活性成分，患者用药后反馈较好，不需要太过担心。目前孟加拉珠峰版本一盒大概在八九百，同样规格的老挝东盟版则在八百左右。
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